- HER2 발현 여부·시스플라틴 사용 가능성과 무관하게 생존 혜택 확인
- ‘디시타맙 바카라사이트 승리바카라 소울카지노+토리팔리맙’ 병용요법, 주요 평가변수 충족
- 시젠에 기술이전 후 글로벌 개발 본격화…화이자, 시젠 인수하며 해당 약물 포트폴리오 편입
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 화이자(Pfizer)의 파트너사인 중국 레미젠(RemeGen)은 12일(현지시간) 인간 상피세포 성장인자 수용체 2형(HER2)이 발현된 요로상피암 환자를 대상으로 한 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘디시타맙 베도틴(Disitamab Vedotin)’이 임상3상(RC48-C016) 중간 분석에서 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS)을 개선하며 주요 평가변수를 충족했다고 밝혔다.
이번 임상3상은 2022년 6월부터 중국 전역 74개 병원에서 HER2 발현 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암(la/mUC) 환자 484명을 대상으로 이뤄졌다. 해당 임상에서는 디시타맙 바카라사이트 승리바카라 소울카지노과 중국 바이오기업인 상하이준시(Shanghai Junshi)의 항PD-1 면역항암제인 ‘토리팔리맙(Toripalimab, 제품명 투오이)’ 병용요법의 효능과 안전성을 평가했다.
임상 분석 결과, 디시타맙 베도틴은 PFS와 OS 2개의 1차 평가변수 모두에서 표준 화학요법 대비 유의미하고 통계적으로도 뚜렷한 개선 효과가 입증됐다. 바카라사이트 승리바카라 소울카지노에 따르면, 이번 연구 결과는 독립적인 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 사전 계획된 중간 분석을 통해 확인했다.
특히 환자의 ‘시스플라틴’ 사용 가능 여부나 HER2 발현 정도에 관계없이 ‘디시타맙 베도틴과 토리팔리맙’ 병용요법은 PFS와 OS를 모두 개선했다. 해당 연구 결과는 ‘HER2 표적 ADC+면역항암제’ 병용 치료 전략이 효과적이라는 점을 입증한 중요한 성과라는 게 바카라사이트 승리바카라 소울카지노의 평가다.
이번 임상 연구를 주도한 궈 쥔(Guo Jun) 중국 베이징대 암병원 교수는 “해당 병용요법을 투여한 결과, 시스플라틴 사용 여부나 HER2 발현 상태에 상관없이 모든 환자에서 뛰어난 생존 혜택이 확인됐다”며 “이번 결과는 HER2- 표적 바카라사이트 승리바카라 소울카지노와 면역항암제 병용 전략의 가능성을 보여주는 의미 있는 전환점”이라고 말했다.
바카라사이트 승리바카라 소울카지노은 이번 결과를 바탕으로 해당 적응증에 대한 생물의약품 허가 신청(BLA)을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 제출할 계획이다. 보다 구체적인 임상 결과는 올해 하반기 열리는 주요 국제 학회를 통해 발표될 예정이다.
한편 디시타맙 베도틴은 바카라사이트 승리바카라 소울카지노이 개발한 HER2 표적 ADC 치료제로, 암세포 표면의 ‘HER2 수용체’에 결합한 후 세포 내로 침투해 독성 약물을 방출함으로써 종양세포를 선택적으로 사멸시키는 기전을 갖고 있다.
이 후보물질은 2023년 3월 미국 시젠(Seagen)이 바카라사이트 승리바카라 소울카지노으로부터 개발 및 상용화 권리를 확보하면서 글로벌 개발이 본격화됐다. 이후 같은해 12월 화이자가 시젠을 430억달러(약 60조8000억원)에 인수하면서 디시타맙 베도틴도 화이자의 ADC 포트폴리오에 편입됐다.
디시타맙 베도틴은 중국에서 최초로 허가받은 HER2 표적 바카라사이트 승리바카라 소울카지노로, 이미 위암 등 일부 적응증에서 조건부 승인된 바 있다.