[더바이오 강인효 토토 바카라] 신라젠은 개발 중인 항암제 후보물질인 ‘BAL0891’ 연구 2건이 오는 6월 12일부터 15일(현지시간)까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 유럽혈액학회(EHA 2025)에서 발표 연구로 채택됐다고 8일 밝혔다.유럽혈액학회(EHA)는 연말에 개최되는 미국혈액학회(ASH)와 더불어 혈액암 분야의 양대 학회로 꼽히는 최고 권위의 학회다. 신라젠이 글로벌 혈액학회에서 발표하는 사례는 이번이 처음이다.회사는 혈액암 분야 최고 권위의 연구자와 신라젠 임상 연구진이 BAL0891을 고형암뿐만 아니라 혈액암을 모두 아우르
[더바이오 이영성 토토 바카라] 지씨셀은 자사의 신약 후보인 ‘CD19 CAR-NK’를 이용한 전신홍반성루푸스 치료제 개발 과제가 범부처재생의료기술개발사업단의 2025년 범부처재생의료기술개발사업에 선정됐다고 8일 밝혔다.범부처재생의료기술개발사업은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 추진해 2030년까지 총 5955억원(국비 5423억원, 민간 532억원)을 투입해 재생의료 분야 핵심∙원천기술의 발굴부터 치료제 및 치료기술의 임상단계까지 전주기를 지원하는 국가연구개발사업이다.해당 과제(25C0201L1)는 전신홍반성루푸스(Systemi
[더바이오 성재준 토토 바카라] 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)는 공동 개발한 인간 상피세포 성장인자 수용체 2형(HER2) 표적 블록버스터 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투(Enhertu, 성분 트라스투주맙 데룩스테칸)’가 고위험 HER2 양성 초기 유방암 환자를 대상으로 한 수술 전 치료(neoadjuvant) 임상3상(DESTINY-Breast11)에서 유의미한 치료 효과를 입증했다고 7일(현지시간) 밝혔다. 이번 임상은 고위험(HER2 양성, 림프절 양성 또는 T3~T4 단계 종양) 국
[더바이오 성재준 토토 바카라] 미국 바이오기업 아이맵(I-Mab)은 차세대 이중항체 면역항암제 후보물질인 ‘지바스토믹(Givastomig, 개발코드명 TJ033721 또는 ABL111)’의 임상1b상 병용요법 결과가 ‘2025 유럽종양학회 소화기암 회의(ESMO GI 2025)’에서 미니 구두 발표(mini-oral presentation)로 채택됐다고 최근 밝혔다. 해당 학회는 오는 7월 2일부터 5일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된다.아이맵은 원래 중국 기업이었지만, 지난해 초 중국 내 자산과 사업을 정리하고 미국으로 본사를 이전하며
[더바이오 지용준 토토 바카라] 국내 제약바이오 기업들이 4세대 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 티로신 키나아제 억제제(TKI) 시장에서 존재감을 드러내고 있다. 보로노이, 브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오), 제이인츠바이오는 비소세포폐암(NSCLC) 치료제인 ‘렉라자(성분 레이저티닙)’와 ‘타그리소(성분 오시머티닙)’로 대표되는 3세대 EGFR TKI의 내성 극복을 목표로 한 신약 후보물질을 앞세워 긍정적인 임상 데이터를 잇따라 내놓으며 주목받고 있다.7일 관련 업계에 따르면, 보로노이는 최근 미국암연구학회(AACR 2025)에
[더바이오 성재준 토토 바카라] 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)는 6일(현지시간) 유럽연합(EU)이 ‘칼퀀스(Calquence, 성분 아칼라브루티닙)’ 병용요법을 승인했다고 밝혔다. 이번 승인은 자가 줄기세포 이식을 받을 수 없고, 이전 치료 경험이 없는 ‘외투세포 림프종(MCL)’ 성인 환자의 1차 치료를 대상으로 이뤄졌다.지난 2월 27일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 ‘승인 권고’를 내린 지 약 2달 만이다. 미국 식품의약국(FDA)도 지난 1월 MCL 1차 치료제로 칼퀀스 병용요법을 승인한 바 있다.이
[더바이오 지용준 토토 바카라] 셀트리온의 항체약물접합체(ADC) 항암신약 후보물질인 ‘CT-P70(개발코드명)’이 국내 임상에 처음으로 돌입한다.식품의약품안전처는 셀트리온이 신청한 CT-P70의 최초 인체 적용을 위한 국내 임상1상 시험계획(IND)을 2일 승인했다. 해당 임상은 진행성 고형암이 있는 성인 환자에서 CT-P70의 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성 및 초기 유효성을 평가하는 방식으로 디자인됐다. 셀트리온은 CT-P70의 미국 임상1상도 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받고 올해 중 환자 투약을 계획하고 있다
[더바이오 지용준 토토 바카라] 앱클론은 세계보건기구(WHO)로부터 카티(CAR-T) 치료제 후보물질인 ‘AT101(개발코드명)’의 국제일반명(INN)을 ‘네스페셀(nespe-cel, nespecabtagene autoleucel)’로 승인받았다고 2일 밝혔다.국제일반명은 WHO에서 의약품의 오남용을 막고, 정보 전달과 사용 편의성을 높이기 위해 특정 성분이나 물질에 공식 승인한다. 이 명칭은 각국의 승인 절차와 상용화 과정에서 고유 식별자로 활용된다. ‘네스페셀’은 앱클론 고유의 항체 플랫폼 기술인 ‘네스트(NEST)’로부터 유래한 카티
[더바이오 강인효 토토 바카라] 혁신신약 개발기업인 오스코텍은 종양의 치료제 저항성 극복에 초점을 맞추고 개발 중인 차세대 항암신약 파이프라인이자 EP2·4 이중저해제인 ‘OCT-598(개발코드명)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 임상1상 시험계획(IND) 승인을 신청했다고 2일 밝혔다.OCT-598은 암세포 사멸 과정에서 활성화돼 종양 재생을 돕는 ‘프로스타글란딘E2(PGE2)’의 수용체인 ‘EP2’와 ‘EP4’를 저해함으로써 치료제 내성 발현 및 면역 회피를 차단, 암의 재발과 전이를 막는 항암제 후보물질이다.해당 파이프라인은 지난
[더바이오 이영성 토토 바카라] 한국화이자제약은 ‘로비큐아® 정 25㎎, 100㎎(Lorviqua, 성분 Lorlatinib, 롤라티닙)'이 5월 1일부터 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료로 건강보험 급여 적용이 확대된다고 밝혔다.로비큐아는 ALK 변이에 효과적이고, 혈액뇌장벽(BBB)의 통과가 용이하도록 설계된 3세대 ALK 티로신 키나제 억제제(TKI)다. 지난 2022년 5월 ALK 양성 전이성 비소세포폐암의 1차 치료제로서 적응증이 확대된 지 3년 만에 1차 치료에서의 급여가 적용됐다
[더바이오 성재준 토토 바카라] 한독은 담관암 치료제인 ‘페마자이레(성분 페미가티닙)’가 5월 1일부터 건강보험 급여 적용을 받는다고 30일 밝혔다. 한독은 2022년 3월 미국 제약바이오 기업인 인사이트(Incyte)로부터 페마자이레를 국내에 도입한 바 있다.앞서 미국 식품의약국(FDA)은 2020년 4월 17일 인사이트가 개발한 페마자이레를 이전에 치료받은 적이 있는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 담관암 환자 중 ‘섬유아세포 성장인자 수용체 2형(FGFR2)’ 유전자 융합 또는 기타 재배열이 확인된 성인을 대상으로 승인했다.
[더바이오 지용준 토토 바카라] 티움바이오는 오는 5월30일(현지시간)부터 미국 시카고에서 개최되는 ‘미국임상종양학회(ASCO) 2025’에 참가한다고 30일 밝혔다.티움바이오는 ASCO 2025에 제출한 초록(abstract)이 최종 채택됐으며, 학회 현장에서 경구용 면역항암제 TU2218의 담도암과 두경부암 임상2상 중간결과를 최초 공개할 예정이라고 말했다.채택된 초록(abstract)의 제목은 ‘담도암과 두경부암 환자 대상의 TGFβ-RI 및 VEGF-R2 이중저해제 TU2218과 키트루다(성분명 팸브롤리주맙) 병용투여 임상2상(Ph
[더바이오 지용준 토토 바카라] 오름테라퓨틱(이하 오름)이 28일 GSPT1 항체분해약물접합체(DAC) 리드 파이프라인인 ‘ORM-5029(개발코드명)’의 ‘임상 자진 철회’를 선택했다. 지난해 11월 ORM-5029의 미국 임상1상 과정에서 발생한 중대한 이상반응(SAE)으로 환자 모집이 중단된 지 5개월여 만의 결정이다. 이날 발표 직후 오름 주가는 하한가로 직행했다.시장에선 이번 ORM-5029의 개발 중단이 GSPT1 DAC 접근법인 ‘티피디스퀘어(TPD²)’의 약물 안정성 문제로 확산될 가능성을 예의주시하고 있다. 이에 대해 오름
[더바이오 지용준 토토 바카라] 항체분해약물접합체(DAC) 개발 바이오텍인 오름테라퓨틱(이하 오름)은 혈액암 치료제 신약 후보물질인 ‘ORM-1153(개발코드명)’을 리드 파이프라인으로 선정했다고 28일 밝혔다. 오름은 인간 상피세포 성장인자 수용체 2형(HER2)을 표적하는 GSPT1 결합 DAC 프로그램의 임상 진행 상황에 대한 내부 평가와 기존에 공개된 정보를 통해 기존 리드 파이프라인인 ‘ORM-5029’의 임상을 중단하기로 결정했다고 덧붙였다.오름에 따르면, ORM-1153은 이중 정밀 표적 단백질 분해 접근법인 ‘티피디 스퀘어(
[더바이오 성재준 토토 바카라] 다국적 제약사 화이자(Pfizer)는 최근 피하주사(SC) 제형의 PD-1 면역항암제 후보물질인 ‘사산리맙(sasanlimab)’이 방광암(비근육침윤성 방광암, NMIBC) 환자들의 질병 관련 사건 발생 위험을 32% 감소시켰다고 밝혔다.사산리맙은 표준요법인 ‘BCG’와 병용 투여됐으며, 기존 단독요법 대비 질병 재발, 진행 또는 사망 위험을 유의하게 줄인 것으로 나타났다. 화이자는 이번 ‘사산리맙 병용요법’이 30년 만에 BCG 치료 경험이 없는(BCG-naïve) 고위험 NMIBC 환자 치료에서 의미 있
[더바이오 이영성 토토 바카라] 셀트리온은 '키트루다' 바이오시밀러로 개발 중인 'CT-P51'에 대해 식품의약품안전처로부터 임상3상 시험계획을 승인받았다고 28일 공시했다. 이는 글로벌 임상3상으로, 우리나라에서도 이번에 승인을 받은 것이다. 셀트리온은 이번 3상을 통해 이전에 치료 이력이 없는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 백금-페메트렉시드 항암화학요법과 병용한 'CT-P51' 및 '키트루다'의 유효성과 안전성을 비교하며, 약 2년간 진행한다. 셀트리온 관계자는 "전이성 비편평 비소세포폐암뿐만 아니라, 오리지널 약
[더바이오 지용준 토토 바카라] 오름테라퓨틱(이하 오름)이 첫 항체분해약물접합체(DAC) 리드 파이프라인인 ‘ORM-5029(개발코드명)’의 임상1상을 자진 철회한다. ORM-5029는 지난해 임상1상 진행 과정에서 환자 1명에게 중대한 이상반응(SAE)이 나타난 유방암 후보물질이자 오름의 리드 파이프라인이다. 오름은 ORM-5029의 임상 지속이 환자의 이익보다 위험성이 더 클 것으로 보고 이 같은 결정을 내린 것으로 분석된다.오름은 ORM-5029의 미국 임상1상을 자진 중단한다고 28일 공시했다. ORM-5029는 오름의 이중 정밀
[더바이오 유수인 토토 바카라] 오름테라퓨틱스(이하 오름)는 인간 상피세포 성장인자 수용체 2형(HER2) 양성 전이성 유방암 및 기타 HER2 과발현 악성종양 치료제 후보물질인 ‘ORM-5029(TPD²-GSPT1·연구과제명 NCT05511844)’의 미국 임상1상을 자진 중단한다고 28일 공시했다.해당 임상은 HER2 발현 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 제1상 다기관, 공개, 최초 인체 대상 연구로, 지난 2022년부터 미국에서 진행돼왔다. 다만 해당 물질은 지난해 임상에서 중대한 부작용이 발생해 신규 참가자 모집이 중단된 바 있다
[더바이오 유수인 토토 바카라] 앱클론은 28일 중국 파트너사인 헨리우스가 ‘협력으로 창조하다(Collaborate to Create)’를 주제로 ‘2025 글로벌 연구개발(R&D) 데이’를 개최했다고 밝혔다.이번 행사에는 헨리우스 주요 경영진을 비롯해 학계 전문가, 다국적 투자자들이 대거 참석해 최신 연구 성과와 전략적 비전, 첨단 기술 및 치료제 개발 현황을 공유했다. 또 행사에서 헨리우스는 앱클론으로부터 도입한 ‘AC101(헨리우스의 개발코드명 ‘HLX22’)을 핵심 혁신 파이프라인으로 공식 발표하고, 차별적인 작용기전과 임상 데이터
[더바이오 성재준 토토 바카라] 미국 서밋테라퓨틱스(Summit Therapeutics, 이하 서밋)와 중국 바이오기업 아케소(Akeso)의 'PD-1·VEGF' 이중항체 후보물질인 '이보네시맙(Ivonescimab)'이 중국에서 진행된 글로벌 임상3상(HARMONi-6)에서 폐편평세포암(NSCLC) 1차 치료제로서 기존 면역항암제 병용요법 대비 의미 있는 효능 우위를 다시 한번 입증했다. 이는 지난해 9월 세계폐암학회(WCLC)에서 '키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)' 대비 무진행 생존기간(PFS)을 약 2배 연장하고, 사망
