[더토토 바카라 이영성 토토 바카라] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 미국 텍사스대 MD 앤더슨 암센터(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)에서 진행 중인 토베시미그(Tovecimig/ABL001/CTX-009/HDB001A) 연구자 주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial, IST)의 첫 환자 투여가 진행됐다고 23일 밝혔다. 이는 에이비엘바이오의 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)를 통해 21일(현지시간) 발표됐다.이번 IS
[더토토 바카라 성재준 토토 바카라] 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)은 21일(이하 현지시간) BCG 비반응성 고위험 비근육침윤성 방광암(HR-NMIBC) 환자를 대상으로 진행한 임상2b상(SunRISe-1)에서 방광 내 약물 전달 시스템인 ‘TAR-200’이 최대 12개월 간 완전관해(CR) 효과를 유지한 긍정적인 결과를 확인했다고 밝혔다.J&J는 TAR-200이 현재 방광암 치료 패러다임을 변화시킬 수 있는 잠재력을 지녔다고 평가했다. 해당 연구 결과는 오는 26일부터 29일까지 미국 라스베이거스에서 열리는 미국비뇨기과학회(AUA) 20
[더토토 바카라 유수인 토토 바카라] “‘리브리반트(성분 아미반타맙)’ 주요 임상 중 하나인 마리포사(MARIPOSA-1) 결과, 기존에 제공되고 있었던 표준 치료요법 대비 생존 기간이 12개월이나 개선됐습니다. 이러한 결과는 너무나도 강력한 설득력을 가진다고 생각합니다.”크리스찬 로드세스 한국얀센 대표(존슨앤드존슨(J&J) 제약부문 북아시아 총괄)은 22일 조선팰리스 서울 강남 호텔에서 개최한 리브리반트주 적응증 확대 기념 기자간담회에서 이같이 말하며 ‘리브리반트’가 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 1차 치료 시장의 표준
[더토토 바카라 유수인 토토 바카라] 박셀바이오는 자사 고유의 자연살해세포(NK세포) 제조 기술 및 이를 이용한 간암 치료 방법에 관한 원천 특허가 국내에서 최종 등록됐다고 22일 밝혔다.이번 특허는 종양세포에 대한 살상능이 우수한 고기능성 NK세포를 대량 생산할 수 있는 제조 방법과 이를 활용해 간암 치료에 적용하는 구체적인 치료 전략을 포함하고 있다. 이 가운데 ‘말초혈액단핵구’를 특정한 조건 하에 배양해 NK세포를 선택적으로 증식시키는 기술이 핵심이다.해당 기술은 현재 박셀바이오의 주요 파이프라인 중 하나인 Vax-NK 치료제 후보물질인
[더토토 바카라 지용준 토토 바카라] 에이프릴바이오는 현재 진행하고 있는 다중항체 ADC 플랫폼 개발이 순항 중이라고 22일 밝혔다.에이프릴바이오는 현재 ‘REMAP(Recombinant and Evolved Multi-specific Antibody Proteins) 플랫폼’을 적용한 다중항체 ADC 플랫폼을 개발하고 있다. REMAP은 단일 타깃 대상이었던 ‘SAFA 플랫폼’을 다중 타깃으로 개발할 수 있는 SAFA의 업그레이드 플랫폼이다. 높은 생체 안정성과 대량 생산성으로 복합 질환을 타깃으로 한 차세대 치료제 개발에 최적화돼 있다.RE
[더토토 바카라 유수인 토토 바카라] 신라젠은 네덜란드 바이오기업 크로스파이어(Crossfire)로부터 항암제 후보물질 'BAL0891'의 특허 및 권리를 200만 스위스프랑(한화 약 35억원)을 지급하고 모두 확보했다고 22일 밝혔다. 크로스파이어는 BAL0891의 원 개발자로 최초 계약에 의하면 향후 개발 단계에 따라 신라젠이 크로스파이어에 최대 1억7200만 스위스프랑(약 3005억원)의 마일스톤을 지급할 의무를 가지고 있었다. 이번 계약 변경을 통해 신라젠은 모든 마일스톤 의무를 해소했다. BAL0891은 네덜란드 크로스파이어가 최초 개
[더토토 바카라 성재준 토토 바카라] 다국적 제약사 아스트라제네카(AstraZeneca)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)는 21일(현지시간) 인간 상피세포 성장인자 수용체 2형(HER2) 양성 전이성 유방암의 ‘1차 치료제’로 자사의 항암제인 ‘엔허투(성분 트라스투주맙 데룩스테칸)’와 ‘퍼제타(성분 퍼투주맙)’ 병용요법이 글로벌 임상3상(DESTINY-Breast09)에서 기존 표준 치료 대비 무진행 생존기간(PFS)을 개선했다고 밝혔다. 퍼제타는 다국적 제약사 로슈(Roche)의 미국 자회사인 제넨텍(Genentech)에서 개발한
[더토토 바카라 성재준 토토 바카라] 다국적 제약사 길리어드사이언스(Gilead Sciences, 이하 길리어드)는 자사의 종양 관련 칼슘신호 변환자2(Trop2)를 표적하는 항체약물접합체(ADC)인 ‘트로델비(Trodelvy, 성분 사시투주맙 고비테칸)’가 ‘키트루다(성분 펨브롤리주맙)’와의 병용요법으로 삼중음성유방암(TNBC)을 적응증으로 효능을 보였다고 21일(현지시간) 밝혔다.구체적으로 ‘트로델비+키트루다’ 병용요법은 이전에 치료받지 않은 PD-L1 양성 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 진행된 임상3상(ASCENT-04 또는 KEY
[더토토 바카라 성재준 토토 바카라] 다국적 제약사 글락소스미스클라인(GSK)은 최근 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 재발성·불응성 다발골수종 치료제로 항체약물접합체(ADC)인 ‘블렌렙(Blenrep, 성분 벨란타맙 마포도틴)’ 병용요법에 대한 시판 승인을 획득했다고 밝혔다. 이는 지난 2023년 2월 영국 보건당국이 승인을 취소한 이후 약 2년 만이다.이번 승인은 ‘블렌렙 병용요법’의 우수한 효과를 입증한 2건의 임상3상(DREAMM-7·DREAMM-8) 연구 결과를 근거로 이뤄졌다. 특히 DREAMM-7 연구에서는 ‘블렌렙에
[더토토 바카라 지용준 토토 바카라] 신라젠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암제 신약 후보물질인 'BAL0891'의 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 21일 밝혔다.신라젠은 이번 IND 변경 승인이 완료됨으로써 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 초기 임상을 시작하고, 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 예정이다.신라젠에 따르면 BAL0891은 급성 골수성 백혈병 전임상 연구에서 유망한 항암 활성이 확인됐다. 최근 진행된 MOLM-14 급성골수성백혈병 이식 모
[더토토 바카라 유수인 토토 바카라] 삼진제약이 ‘인공지능(AI) 신약개발팀’과 ‘항체약물접합체(ADC) 전문 태스크포스(TF)팀’을 신설했다. 단순한 연구개발(R&D) 역량 강화 차원을 넘어, 차세대 치료제를 중심으로 한 혁신신약(First-in-class) 개발에 본격적으로 박차를 가하겠다는 의지를 드러낸 것으로 해석된다.21일 삼진제약에 따르면, 회사의 R&D 조직은 크게 △물질의 연구개발 등을 위한 ‘연구센터’ △신제품의 개발 기획, 인허가 업무 등을 위한 ‘연구개발실’ △제품 품질 관리를 위한 ‘향남연구소’ △원료 합성 연구를 위한 ‘
[더토토 바카라 강조아 토토 바카라] 호주 제약사 텔릭스파마슈티컬스(Telix Pharmaceuticals, 이하 텔릭스)는 최근 ‘TLX101(성분 131I-요오드팔란)’이 신경교종(뇌암)을 대상으로 한 연구자 주도 임상2상(IPAX-Linz)에서 환자 생존기간을 유의미하게 연장했다고 밝혔다.TLX101은 교모세포종에서 과발현되는 ‘L형 아미노산 수송체1(LAT1)’을 표적하는 전신 투여 방식의 방사선 치료제 후보물질이다. 뇌혈관장벽(BBB)을 통과하기 위해 저분자 접근법을 활용하고 있다.IPAX-Linz는 TLX101과 외부 방사선 치료(E
[더토토 바카라 성재준 토토 바카라] 한국유방암학회는 17일부터 19일까지 서울 광진구 그랜드 워커힐 호텔에서 열리는 ‘2025 세계유방암학술대회(Global Breast Cancer Conference 2025, GBCC 2025)’에서 최신 치료 지견을 반영한 ‘제11차 한국 유방암 진료 권고안’을 발표했다고 18일 밝혔다.이번 권고안에는 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투(Enhertu, 성분 트라스투주맙 데룩스테칸, T-DXd)’의 주요 임상 결과가 포함, 인간 상피세포 성장인자 수용체 2형(HER2) 발현 유방암 치료 전략에 일부 변화가
[더토토 바카라 지용준 토토 바카라] 큐로셀의 면역세포치료제 후보물질 ‘안발셀’이 국내 최초로 전신 홍반성 루푸스(Systemic Lupus Erythematosus, SLE) 환자에게 투여되며, 키메라 항원 수용체(CAR-T) 치료의 새로운 영역 개척에 나섰다. 큐로셀은 최근 가톨릭대 서울성모병원에서 개시된 난치성 루푸스 환자 대상 임상 연구를 통해 안발셀이 투여됐으며, 이는 자가면역질환 환자에게 진행된 국내 첫 CAR-T 치료 사례라고 17일 밝혔다.전신 홍반성 루푸스는 면역체계 이상으로 인해 신체의 정상세포와 조직을 공격하는 만성 자가면역
[더토토 바카라 성재준 토토 바카라] 다국적 제약사 로슈(Roche)는 최근 자사의 이중특이항체이자 혈액암 치료제인 ‘컬럼비(Columvi, 성분 글로피타맙)’가 ‘미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)’을 적응증으로 ‘2차 치료제’로 유럽집행위원회(EC)로부터 승인받았다고 밝혔다.구체적으로 이번 승인으로 컬럼비는 자가조혈모세포이식(ASCT)이 불가능한 재발성 또는 불응성(R/R) DLBCL 성인 환자 치료를 위해 ‘젬시타빈 및 옥살리플라틴(GemOx)’과 병용해 사용될 수 있게 됐다. 이번 승인으로 컬럼비 병용요법은 DLBCL 환자 중 초기
[더토토 바카라 이영성 토토 바카라] '라즈클루즈(성분 레이저티닙, 국내 상품명 렉라자)'와 '리브리반트(성분 아미반타맙)'의 병용요법이 올 1분기 글로벌 매출액 1억4000만달러(약 1995억4200만원)를 돌파하며 존재감을 각인시켰다. 이는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받은 이후 본격적인 처방이 이뤄진 첫 실적으로 볼 수 있다. 글로벌 매출 중 미국내 실적이 무려 80%에 달했다. 특히 지난해 말 유럽에 이어, 올 초부터 한국, 일본, 영국 등에서 잇달아 허가를 받은 만큼, 앞으로 글로벌 실적은 더욱 성장할 것으로 전망된
[더토토 바카라 강조아 토토 바카라] 중국 바이오기업 켈룬-바이오텍(Kelun-Biotech, 이하 켈룬)과 다국적 제약사 MSD(미국 머크)가 공동으로 개발 중인 항체약물접합체(ADC) ‘사시투주맙 티루모테칸(sac-TMT)’이 삼중음성유방암(TNBC)과 비소세포폐암(NSCLC)에서 유의미한 치료 효과를 보였다는 임상 연구 결과가 공개됐다. 이번 결과는 ADC 기반의 치료가 TNBC와 NSCLC 등 일부 고형암 환자에서 새로운 치료옵션이 될 가능성을 보여준다.15일 켈룬과 MSD가 진행한 임상3상(OptiTROP-Breast01) 결과에 따르
[더토토 바카라 성재준 토토 바카라] 다국적 제약사 암젠(Amgen)은 최근 자사 면역항암제인 '임델트라(Imdelltra, 성분 타를라타맙-dlle)'가 소세포폐암(SCLC) 환자를 대상으로 한 글로벌 임상3상(DeLLphi-304)에서 표준요법 대비 전체 생존기간(OS) 개선 효과를 입증했다고 밝혔다.DeLLphi-304 연구는 1차 백금 기반의 항암화학요법 이후 병이 진행된 환자 509명을 대상으로 진행됐다. 대상 환자들은 임델트라 또는 각 국가의 표준항암화학요법을 투여받았다.구체적으로 토포테칸(일본 제외 전 국가), 루르비넥테딘(미국,
[더토토 바카라 지용준 토토 바카라] 앱클론은 '혈액암'에 이어 '고형암'을 대상으로 하는 키메라 항원 수용체(CAR-T) 치료제에 대해 전임상 단계 기술을 확보했다고 14일 밝혔다.앱클론은 자사 최초의 CAR-T 치료제 후보물질인 'AT101'을 혈액암 대상으로 국내 임상2상을 진행 중이다. 최근 튀르키예에 기술이전도 완료했으며, 혈액암 치료제로서의 성과를 기반으로 고형암 분야까지 적응증을 확장한다는 전략이다.회사는 정준호 서울대 의과대학 교수 연구팀과 '클라우딘18.2(Claudin18.2)'를 타깃하는 CAR-T 치료제를 공동으로 개발하고
[더토토 바카라 지용준 토토 바카라] 듀켐바이오는 식품의약품안전처에 전립선암 진단용 방사성의약품인 '플로투폴라스타트(18F)액(flotufolastat 18F)'에 대한 신약 품목허가를 신청했다고 14일 밝혔다.플로투폴라스타트(18F)액은 진단 및 분자영상 분야의 글로벌 선도기업인 브라코(Bracco) 계열사인 블루어스다이그노스틱스가 개발한 전립선 특이막 항원(PSMA) 표적 방사성의약품이다. 이 의약품은 '전이가 의심되는 초기 근치적 치료 대상자 또는 혈중 전립선 특이 항원(PSA) 수치 상승으로 재발이 의심되는 환자의 PSMA 양성 병변을
