[더바이오 성재준 바카라 에볼루션] 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 자사의 삼중 복합 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제인 ‘트릭세오에어로스피어(Trixeo Aerosphere, 성분 포르모테롤 푸마레이트+글리코피로니움 브로마이드+부데소나이드, 이하 트릭세오)’의 저탄소 버전을 승인했다고 12일(현지시간) 밝혔다.아스트라제네카에 따르면, ‘트릭세오 저탄소 버전’은 ‘HFO-1234ze(E)’라는 추진제를 사용하며, 기존 ‘트릭세오(HFA-134a)’와 동일한 수준의 안전성과 효과를 유지할 수 있
[더바이오 성재준 바카라 에볼루션] 다국적 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 올해 1분기 매출액이 전년 동기 대비 6% 감소한 112억100만달러(약 16조533억원)를 기록했다고 24일(현지시간) 밝혔다.BMS에 따르면, 이번 매출 감소는 ‘레블리미드(Revlimid, 성분 레날리도마이드)’와 ‘포말리스트(Pomalyst, 성분 포말리도마이드)’, ‘스프라이셀(Sprycel, 성분 다사티닙)’, ‘아브락산(Abraxane, 성분 파클리탁셀)’ 등 기존 제품들의 제네릭(복제약) 경쟁 여파와 미국 ‘메디케어 파트 D’ 구조 개편 등이 영향
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 미국 바이오기업 캔델테라퓨틱스(Candel Therapeutics, 이하 캔델)는 최근 자사의 바이러스 면역치료제 후보물질인 'CAN-2409(개발코드명)'가 면역관문억제제(ICI) 치료에 반응하지 않는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 진행된 임상2a상에서 전체 생존기간(OS) 연장 및 생존율 증가 효과를 보였다고 밝혔다.CAN-2409는 단순포진 바이러스 티미딘 키나아제(HSV-tk) 유전자를 암세포에 전달하는 복제 결함이 있는 임상시험용 기성품(off-the-shelf) 아데노 바이러스
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 미국 식품의약국(FDA)은 미국 제약사 엑셀릭시스(Exelixis)의 항암제인 ‘카보메틱스(Cabometyx, 성분 카보잔티닙)’를 신경내분비종양(NET) 치료제로 승인했다고 26일(현지시간) 밝혔다.구체적으로 이전에 치료받은 적이 있는 12세 이상 환자 중 질병이 진행된 ‘췌장 신경내분비종양(pNET)’ 또는 ‘췌장 외 신경내분비종양(epNET)’을 적응증으로 카보메틱스를 사용할 수 있게 됐다. 카보메틱스는 지난 2016년 ‘진행성 신세포암’을 적응증으로 FDA로부터 처음 승인받은 바 있다.FDA는 임상3
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 아일랜드 제약사 뮤랄온콜로지(Mural Oncology, 이하 뮤랄)는 자사의 ‘인터루킨-2(IL-2)’ 변이 면역치료제 후보물질인 ‘넴발루킨알파(nemvaleukin alfa, 이하 넴발루킨)’와 다국적 제약사 MSD(미국 머크)의 ‘키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)’ 병용요법을 평가하는 임상3상(ARTISTRY-7)을 최종 분석 없이 중단한다고 25일(현지시간) 밝혔다. 회사는 또 백금 저항성 난소암(Platinum-Resistant Ovarian Cancer, PROC)을 적응증으로 하는
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk, 이하 노보)는 중국 유나이티드바이오테크놀로지(The United Bio Technology, 이하 UBT)와 이 회사의 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1)과 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤 수용체를 모두 표적하는 삼중작용제이자 비만과 제2형 당뇨병 및 기타 질환 치료제 후보물질인 ‘UBT251(개발코드명)’를 최대 20억달러(약 2조9392억원)에 도입하는 라이선스(기술이전) 계약을 체결했다고 24일(현지시간) 밝혔다.UBT251은 주 1회 피하주사
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 미국 바이오기업인 엘리베이션온콜로지(Elevation Oncology, 이하 엘리베이션)는 최근 자사의 ‘클라우딘18.2’ 표적 항체약물접합체(ADC) 치료제 후보물질인 ‘EO-3021(개발코드명)’이 임상1상에서 객관적 반응률(ORR) 22.2%를 기록해 개발을 중단하기로 결정했다고 밝혔다.회사는 또 전체 인력의 약 70%를 감축하는 것을 계획하고 있다. 이번 구조조정의 일환으로 엘리베이션의 최고의료책임자(CMO)인 발레리 말리반 얀센(Valerie Malyvanh Jansen) 박사가 오는 31일 사임할
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 독일 바이오기업 바이오엔테크(BioNTech)는 최근 영국 제약사인 오토루스테라퓨틱스(Autolus Therapeutics, 이하 오토루스)의 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제 후보물질인 ‘AUTO1/22(개발코드명)’에 대한 공동 개발 옵션을 행사하지 않을 예정이라고 밝혔다.AUTO1/22는 ‘CD19’ 및 ‘CD22’를 표적하는 CAR-T 치료제 후보물질로, 현재 ‘백혈병’을 적응증으로 임상1상이 진행되고 있다. 당초 바이오엔테크와 오토루스는 지난해 2월 전략적 제휴 계약을 체결하며, AUTO1
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 미국 바이오기업인 오르카바이오(Orca Bio, 이하 오르카)는 최근 자사의 동종(allo) T세포 면역치료제 후보물질인 '오르카-T(Orca-T)'가 임상3상(Precision-T)에서 동종조혈모세포이식(alloHSCT) 대비 만성이식편대숙주질환(cGVHD) 없이 생존한 비율을 2배 이상 개선했다고 밝혔다.오르카-T는 다양한 혈액암 치료를 위해 오르카가 개발 중인 동종 T세포 면역치료제 후보물질이다. 오르카에 따르면, 오르카-T는 고도로 정제된 조절 T세포, 조혈모세포, 일반 T세포를 활용해 제조된다. 또
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 미국 바이오기업 '액티늄파마슈티컬스(Actinium Pharmaceuticals, 이하 액티늄)'는 자사의 방사성의약품 후보물질인 'Actimab-A(액티맙-A)를 '키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)' 또는 '옵디보(Opdivo, 성분 니볼루맙)'와 병용하는 고형암 적응증 임상 프로그램을 진행한다고 18일(현지시간) 밝혔다. 키트루다와 옵디보는 모두 면역관문억제제(PD-1 저해제)로, 각각 다국적 제약사 MSD(미국머크) 및 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 보유하고 있다. 또 액티맙-A는 알파
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 미국 제약사 인사이트코퍼레이션(Incyte Coporation, 이하 인사이트)는 자사의 경구용(먹는) JAK1 억제제인 '포보시티닙(povorcitinib)'이 중등도에서 중증의 화농성 한선염을 적응증으로 진행한 2건의 임상3상(STOP-HS1·STOP-HS2)에서 1차 평가변수를 충족하며 효능을 입증했다고 17일(현지시간) 밝혔다.포보시티닙은 경구용 저분자화합물로, JAK1 선택적 저해제다. 인사이트는 현재 포보시티닙을 화농성 한선염과 백반증, 결절성 가려움 등을 적응증으로 각각의 임상3상을 진행 중이다
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 미국 바이오기업 알티뮨(Altimmune)은 최근 '버추얼 R&D 데이(Virtual R&D Day)'를 개최하고, 비만 신약 후보물질인 '펨비두타이드(Pemvidutide)'의 새로운 적응증인 '알코올 사용장애(AUD)' 및 '알코올성 간질환(ALD)' 등을 최초로 공개했다고 밝혔다. 또 알티뮨은 올해 2분기 '대사 이상 관련 지방간염(MASH)'을 적응증으로 진행되고 있는 임상2b상(IMPACT) 주요 데이터를 2분기 발표할 예정이라고 했다.펨비두타이드는 펩타이드 기반의 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 새티시 개르그(Satish Garg) 미국 콜로라도대 교수 연구팀은 최근 다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk, 이하 노보)의 당뇨병 치료제인 '오젬픽(Ozempic, 성분 세마글루타이드)'이 '제1형 당뇨병'을 동반하는 과체중 또는 비만 환자에서 효능을 보인 실제 임상 연구 결과를 발표했다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 의학 학술지인 '당뇨병 기술 및 치료(Diabetes Technology & Therapeutics)'에 실렸다.오젬픽은 주 1회 투여하는 '글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1)
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 일본 제약사 오노약품공업(ONO Pharmaceutical, 이하 오노)은 미국 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 이하 아이오니스)로부터 적혈구증가증(polycythemia vera) 치료를 위한 리보핵산(RNA) 표적치료제 후보물질인 '사파블러센(sapablursen)'의 글로벌 라이선스를 확보했다고 12일(현지시간) 밝혔다. 거래 규모는 최대 9억4000만달러(약 1조3631억8800만원)에 달한다.사파블러센은 TMPRSS6 유전자의 생성을 감소시켜 체내 철 성분 항상성의 주
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 다국적 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 최근 자사의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 '아베크마(Abecma, 성분 아데캅타진 비클류셀)'를 함께 개발한 파트너사이자 미국 바이오기업인 투세븐티바이오(2seventy bio, 이하 투세븐티)를 2억8600만달러(약 4150억원)에 인수한다고 밝혔다.BMS는 이번 계약에 따라 투세븐티에 발행된 보통주 전체에 대해 주당 현금 5달러(약 7255원)에 인수할 계획이다. 이는 투세븐티의 지난 7일(현지시간) 주가(종가 기준)였던 2.66달러(약
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 다국적 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(Bristol Myers Squibb, 이하 BMS)는 최근 유럽연합집행위원회(EC)가 면역항암제인 '옵디보(Opdivo, 성분 니볼루맙, PD-1 억제제)'와 '여보이(Yervoy, 성분 이필리무맙, CTLA-4 억제제)' 병용요법을 절제가 불가능하거나 진행성인 간세포암(HCC)의 '1차 치료제'로 승인했다고 밝혔다. 이는 지난해 7월 유럽의약품청(EMA)이 판매허가신청서(Marketing Authorization Application, MAA) 심사를 시작한 지 약 8
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 다국적 제약사 바이오젠(Biogen)과 에자이(Esiai)가 함께 개발한 알츠하이머병 신약인 '레켐비(Leqembi, 성분 레카네맙)' 및 일라이릴리앤드컴퍼니(Eli Lilly and Company, 이하 릴리)의 '키선라(Kisunla, 성분 도나네맙)'가 영국에서 급여를 받는데 다시 빨간불이 켜졌다.영국 국립보건임상연구소(NICE)는 알츠하이머병 신약인 레켐비 및 키선라의 영국 내 급여에 대해 '비용 대비 적은 효능' 등을 이유로 또 다시 부정적인 입장을 발표했다고 6일(현지시간) 밝혔다. 이에 따라 영
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 다국적 제약사 암젠(Amgen)이 자사의 비만 치료제 후보물질인 '마리타이드(MariTide)'에 대한 2건의 임상3상(Maritime)을 시작했다고 밝혔다. 앞서 암젠은 작년 4분기 실적 발표를 통해 올 중반에 마리타이드의 임상3상을 시작할 계획이라고 공개한 바 있다.제이 브래드너(Jay Bradner) 암젠 연구개발(R&D) 부문 부사장은 "Maritime 임상 프로그램의 진행 상황은 매우 순조롭다"며 "이들 임상3상의 주요 결과는 오는 2027년 초 공개될 예정"이라고 말했다.암젠은 3일부터 5일(현지
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 중국계 다국적 제약사 베이진(BeiGene)은 자사의 항PD-1 면역항암제인 '테빔브라(Tevimbra, 성분 티슬렐리주맙)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 절제 불가능한 또는 전이성 식도 편평세포암(ESCC) 1차 치료제로 승인받았다고 4일(현지시간) 밝혔다. 구체적으로 종양에서 PD-L1(≥1%)이 발현되는 환자를 대상으로 하며, 백금 기반 화학요법과 병용해 사용해야 한다.테빔브라는 PD-1에 결합해 대식세포의 'Fc 감마수용체(FcγR)'와의 상호작용을 억제하는 '면역글로불린 G4(IgG4) 인간화
[더바이오 유하은 바카라 에볼루션] 미국 제약사 마그넷바이오메디슨(Magnet Biomedicine, 이하 마그넷)은 최근 다국적 제약사 일라이릴리앤드컴퍼니(Eli Lilly and Company, 이하 릴리)와 '분자접착제' 계열의 항암제를 개발하기 위해 12억9000만달러(약 1조8812억원) 규모의 제휴 및 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.마그넷과 릴리의 협력은 '종양학' 분야에 초점을 맞추고 있다. 특히 마그넷의 '트루글루(TrueGlue) 플랫폼'을 활용해 새로운 분자접착제를 발굴하고, 개발 및 상업화 가능성을 모색할 예정이다. 구
