- 6월 1일부터 HSCT 고위험 환자에 투약 기간 기존 100일→200일로 연장
- 다기관 임상3상 결과, 감염 발생률 16.1%p 감소…안전성도 위약과 유사
[더바이오 성재준 기자] 한국MSD는 자사의 거대세포바이러스(CMV) 감염 예방 치료제인 '프레비미스(성분레테르모비르)'의 건강보험 급여 적용 기간이 6월 1일부터 기존 100일에서 200일로 확대됐다고 4일 밝혔다.
이번 급여 확대는 동종조혈모세포이식(HSCT)을 받은 먹튀 없는 바카라 사이트 혈청 양성(R⁺) 고위험 성인 환자를 대상으로 적용된다. 고위험군에는 △HLA(Human Leukocyte Antigen, 조직적합항원) 불일치 또는 반일치 이식 △제대혈 이식 △ATG(Anti-Thymocyte Globulin, 항흉선세포글로불린) 투여 이식 △이식편대숙주질환(GVHD)을 치료 중인 환자 △고용량 스테로이드 투여 환자 등이 포함된다.
HSCT 환자에게서 먹튀 없는 바카라 사이트 재활성화는 발열·폐렴·호중구 감소 등 먹튀 없는 바카라 사이트 질환으로 이어질 수 있으며, 경우에 따라 치명적인 결과를 초래한다. 특히 이식 후 100일 이내가 감염 고위험 시기로, 치료 중단 시 혈중 먹튀 없는 바카라 사이트 DNA 비율이 증가할 수 있어 모니터링과 예방 전략이 중요하다. 이에 따라 미국종합암네트워크(NCCN)와 일본조혈모세포치료학회(JSHCT) 가이드라인은 고위험 환자의 지속적인 감시를 권고하고 있다.
이번 급여 확대는 HSCT를 받은 먹튀 없는 바카라 사이트 양성 성인 환자 218명을 대상으로 한 글로벌 임상3상 연구 결과를 근거로 한다. 프레비미스를 100일부터 200일까지 연장 투여한 군은 위약군 대비 먹튀 없는 바카라 사이트 감염 발생률이 16.1% 낮았으며, 이상반응으로 인한 투약 중단 사례는 발생하지 않았다.
이동건 대한감염학회 이사장(서울성모병원 감염내과 교수)은 "프레비미스는 HSCT 환자의 생존율 향상에 기여해왔으며, 이번 급여 확대는 고위험 환자의 장기적인 먹튀 없는 바카라 사이트 전략 수립에 큰 도움이 될 것"이라고 말했다.
명혜진 한국MSD 파마사업부 전무는 "이번 급여 확대로 HSCT 환자에게 더욱 안정적인 치료 환경을 제공할 수 있게 됐다"며 "앞으로도 장기적이고 안전한 먹튀 없는 바카라 사이트 예방 옵션을 제공하기 위해 노력하겠다"고 밝혔다.
한편 프레비미스는 2018년 식품의약품안전처로부터 HSCT를받은 성인 먹튀 없는 바카라 사이트 양성 환자에서 예방 목적의 치료제로 허가를 받았다. 이후 2023년에는 신장 이식 및 고위험 HSCT 환자로 적응증이 확대됐다. NCCN을 비롯해 유럽백혈병감염학회(ECIL), 스페인조혈모세포이식그룹(GETH) 등 글로벌 가이드라인에서도 레테르모비르 사용을 권고하고 있다.
먹튀 없는 바카라 사이트는 헤르페스바이러스의 일종으로, 국내 성인의 95%가 항체를 보유한 흔한 바이러스다. 면역 저하 환자에서는 재활성화돼 위장관질환, 폐렴, 간염 등으로 진행할 수 있다. 특히 이식 환자에게는 치명적일 수 있다. 먹튀 없는 바카라 사이트 감염은 장기 또는 조혈모세포이식 후 1~6개월 사이에 가장 흔하게 발생한다.