[인터뷰] 로라 존슨(Laura Johnson) 인터넷 바카라사이트(Verismo) CSO/COO
[더바이오 이영성 기자]HLB(에이치엘비)그룹의 미국 자회사인 베리스모(Verismo Therapeutics)가 'SynKIR-110'을 고형암 타깃의 '혁신신약(First-in-class)' 치료제로 상용화시키겠다는 목표를 제시했다. 'SynKIR-110'은 자사의 KIR-CAR 플랫폼을 기반으로 개발한 차세대 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포 치료제) 물질이다.
베리스모는 5월30일부터 6월3일까지(현지시간) 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회 2025(ASCO)에서 차세대 인터넷 바카라사이트 후보물질인 'SynKIR-110'의 임상1상 진행 상황을 발표했다.
이 가운데, 인터넷 바카라사이트의 로라 존슨(Laura Johnson) CSO/COO가 2일(현지시간) <더바이오와 인터뷰를 통해 'SynKIR-110'의 상업화 청사진을 제시했다.
존슨 CSO는 "곧 임상2상 최적 용량이 결정된 후 중피종, 담관암, 난소암 환자들을 대상으로 한 용량 확장(코호트)에서 초기 유효성을 평가할 예정"이라고 밝혔다. 그러면서 그는 "SynKIR-110의 잠재적 승인 가속화를 위해 2상 피보탈(pivotal) 설계를 준비 중이며, 이미 FDA로부터 ODD 및 패스트트랙 지정을 받아 규제기관과 상호작용이 수월해진 상태"라고 덧붙였다.
인터넷 바카라사이트는 앞으로 'SynKIR-110'의 임상2상까지 마친 뒤 미국 식품의약국(FDA)에 상용화를 위한 허가 신청(BLA)을 할 계획이다. 미충족 의료 수요가 있는 적응증인 만큼, 2상 결과만으로도 허가 신청이 가능하다는 설명이다.
인터넷 바카라사이트는 올해 말 또는 내년 초에 초기 임상 데이터를 발표할 예정이며, 빠르면 앞으로 1년 뒤 임상2상 진행을 위한 초기 유효성 데이터를 확보할 수 있을 것으로 봤다. 이번 발표에 따르면, 'SynKIR-110'은 진행성 메소텔린 발현 난소암, 중피종 또는 담관암 환자 대상의 임상1상을 진행 중이다. 안전성 평가를 위한 주요 평가 항목들과 함께 초기 유효성을 확인하기 위한 권장 2상 용량 확장 코호트를 포함하고 있다. 현재 코호트 1~3에 대한 환자 투여가 용량 제한 독성(DLT)없이 완료됐고, 코호트 4가 진행중이며 이후 단계를 위한 준비를 하고 있는 상황이다.
특히 존슨은 "FDA와 긴밀히 협력해 상업 제조가, 가능한 글로벌 2상 이상의 시험 설계를 준비 중"이라며 "이미 상업적으로 확장 가능한 동반 진단(companion diagnostic)을 개발했다"고 밝혔다.
존슨은 "이 정도 임상개발 속도면 'First-in-class'도 가능할 것으로 본다"며 "향후 임상1상 데이터를 통해 중피종과 담관암, 난소암에 대한 SynKIR-110의 반응을 살펴보고, 3개 적응증 모두 의미 있는 반응이 관찰될 경우 인터넷 바카라사이트마커에 기반해 해당 암종을 묶음으로 허가신청을 추진할 수 있다"고 강조했다. 그는 "예컨대, 메소텔린 항원을 발현하는 여러 암종에 대해 한 번에 승인 신청을 할 수 있다는 것인데, 최근 들어 FDA가 인터넷 바카라사이트마커 기반 승인을 한 전례도 있다"고 설명했다.
현재까지 고형암 대상으로 FDA 승인을 받은 인터넷 바카라사이트는 없는 상황이다. 혈액암의 경우 그동안 6개 이상의 인터넷 바카라사이트가 승인받았다.
베리스모가 'SynKIR-110'에 특히 기대를 거는 까닭은 무엇보다 핵심 플랫폼 기술 때문이다. SynKIR-110은 기존 인터넷 바카라사이트 세포의 한계를 극복하기 위해 KIR-CAR 플랫폼 기술이 적용됐다.
특히 SynKIR-110은 자연살해세포(NK cell)의 KIR(Killer Immunoglobulin-like Receptor) 신호 시스템을 암세포 사멸력이 강한 T 세포에 재현한 다중 사슬(multi-chain) 키메릭 항원 수용체(인터넷 바카라사이트) 구조를 갖고 있다. 이를 통해 '항원 인식'과 'T세포 활성화 신호'를 분리했는데, 이는 일종의 '온/오프(On/Off) 스위치' 메커니즘을 구현한다고 볼 수 있다.
구체적으로 SynKIR-110은 '항원 인식' 수용체가 표적 항원인 메소텔린에 결합하면 활성화돼 종양을 사멸시키고, 종양이 사멸되면 항원 인식이 이뤄지지 않기 때문에 '휴식' 상태로 전환한다. 따라서 T세포의 탈진을 방지하고 효과를 장기지속시킬 수 있다는 것이다.
반면, 1세대격 단일체인 인터넷 바카라사이트는 타깃 항원과의 결합과 무관하게 지속적으로 활성화 신호를 발생해 T세포가 빠르게 탈진하고 기능을 잃는다는 설명이다.
존슨은 "고형암에서는 인터넷 바카라사이트가 빠르게 탈진하고 기능을 상실해 임상적 이점이 거의 없거나 아예 없는 경우가 많았다"면서 "이러한 실패 원인 중 하나가 '단일 사슬 수용체'로 인한 지속적인 신호전달로 T세포가 과도하게 활성화되고, 탈진하기 때문"이라고 지적했다.
존슨은 "메소텔린 발현 종양 치료에서 개념증명(PoC)을 확보하면, 위암과 폐암을 포함한 더 많은 적응증 평가를 위한 추가 바이오마커 기반의 임상을 계획하고 있다"면서 "이제는 기존 인터넷 바카라사이트에서 배운 교훈을 바탕으로 KIR-CAR T 세포를 통해 치료 환경을 대대적으로 변화시킬 시점"이라고 강조했다.
한편, 베리스모는 펜실베이니아대(University of Pennsylvania)에서 최초의 인터넷 바카라사이트 T 상용제인 킴리아를 개발한 교수팀이 스핀오프한 바이오테크 기업이다. HLB이노베이션이 지분 100%를 확보하며 지난해 12월 인수를 완료했다.
