- 섬유화 개선 기전 기반 'FGF21' 계열 온라인 바카라의약품…2029년 최초 출시 목표
- 임상2상서 간 섬유화 역전·혈당 조절 효과 확인…월 1회 투여 가능성도 주목
- GSK, siRNA 온라인 바카라 'GSK990' 병용 가능성…간질환 파이프라인 확장 가속
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 글락소스미스클라인(GSK)는 14일(현지시간) 간질환 치료제를 개발 중인 미국 보스턴파마슈티컬스(Boston Pharmaceuticals, 이하 보스턴파마)의 핵심 자산인 '에피모스페르민 알파(efimosfermin alfa, 이하 에피모스페르민)'를 인수한다고 밝혔다. GSK는 해당 후보물질을 '알코올성 간질환(ALD)'과 '대사이상 관련 지방간염(MASH)'에 적용 가능한 정밀 치료제로 개발할 계획이다.
GSK는 이번 거래에 따라 보스턴파마의 자회사인 'BP애셋IX(BP Asset IX)'를 인수하며, 업프론트(선급금) 12억달러(약 1조6800억원)와 성공 기반 마일스톤(단계별 기술료) 최대 8억달러(약 1조1200억원) 등 총 20억달러(약 2조7900억원)를 보스턴파마에 지급한다. 이와 별도로 온라인 바카라의 원소유권자인 노바티스(Novartis)에도 단계별 로열티(경상 기술료)를 지급하게 된다.
온라인 바카라은 섬유아세포 성장인자 21(FGF21) 유도체 기반의 장기 지속형 바이오의약품으로, 1달에 1번 피하주사(SC)로 투여되는 제형이다. 현재 MASH 환자 중 중등도에서 고도 섬유화(F2~F3 단계)가 진행된 환자를 대상으로 한 글로벌 임상3상 진입을 앞두고 있으며, 향후 ALD까지 적응증 확장이 기대된다.
MASH와 ALD는 모두 '지방간질환(SLD)'의 주요 하위 질환이다. 전 세계 인구의 약 5%가 관련 질환을 앓고 있지만, 승인된 온라인 바카라는 매우 제한적이다. 특히 ALD와 MASH는 미국 내 간이식의주요 원인으로, 연간 수십억 달러에 달하는 의료비 부담을 유발하는 것으로 알려졌다.
GSK는 에피모스페르민이 간 섬유화를 직접 개선하는 작용기전을 갖고 있어 자사가 개발 중인 siRNA 기반 후보물질인 'GSK990(개발코드명)'과의 병용 가능성도 클 것으로 내다봤다. 회사는 이번 인수를 통해 오는 2029년 에피모스페르민의 첫 출시를 목표로, SLD 치료 영역에서 새로운 표준 온라인 바카라를 제시하겠다는 전략이다.
에피모스페르민은 지난해 11월 미국간질환학회(AASLD)에서 발표된 임상2상 중간 분석 결과에서 긍정적인 성과를 보였다. 섬유화가 진행된 MASH 환자에게서 간 섬유화 역전 및 진행 억제 효과가 확인됐으며, 중성지방(TG) 감소와 혈당 조절 등 심대사 질환 개선 효과도 동반돼 온라인 바카라 가치를 높였다는 평가다.
특히글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1)계열의 온라인 바카라를 병용하든 아니든 효과가 일관되게 나타났고, 낮은 면역원성과 연장된 반감기로 인해 '월 1회' 투여가 가능하다는 점도 환자 편의성과 순응도 측면에서 강점으로 꼽힌다는 게 회사의 설명이다.
토니 우드(Tony Wood) GSK 최고과학책임자(CSO)는 "FGF21 계열의 온라인 바카라는 MASH 분야에서 간경변증 역전이라는 희귀한 임상 데이터를 보여준 바 있다"며 "에피모스페르민은 내약성·투약 편의성·항섬유화 작용 등에서 차별화된 경쟁력을 갖춘 후보물질로, 새로운 치료 표준이 될 가능성이 크다"고 말했다.
이번 인수는 GSK가 최근 집중하고 있는 섬유화 및 자가면역질환 중심의 '정밀의학' 전략과도 맞닿아 있다. GSK는 현재 만성 B형 간염 온라인 바카라를 포함해 바이러스성·지방성 간질환을 아우르는 파이프라인을 확대 중이며, 에피모스페르민 도입을 통해 간질환 치료 분야 내 입지를 한층 강화하게 됐다고 강조했다.
보스턴파마는 "에피모스페르민의 잠재력을 높게 평가한 GSK와 협력하게 돼 자랑스럽다"며 "이번 계약은 전 세계적으로 심화되는 간질환 부담을 해결하기 위한 과학 기반의 온라인 바카라를 개발하는데 있어서 중요한 전환점이 될 것"이라고 밝혔다.