- 바카라사이트 윈윈 병용요법, 생존율 91.6% 기록…침습성 무질병 생존율 이점도 유지
- ESMO 2025서 자세한 10년 추적 데이터 발표 예정…'최신 혁신 초록'으로 공개
[더바이오 성재준 기자]다국적 제약사 로슈(Roche)는 13일(현지시간) 임상3상 연구인 APHINITY의 10년 추적 데이터를 공개했다. 해당 연구에서 인간 상피세포 성장인자 수용체 2형(HER2) 양성 유방암 치료제인 ‘퍼제타(Perjeta, 성분 퍼투주맙)’를 허셉틴(Herceptin, 성분트라스트주맙) 및 화학요법과 병용 투여한 결과, 사망 위험이 17% 감소한 것으로 나타났다.
로슈에 따르면, 퍼제타 병용요법은 HER2 양성 유방암의 초기 단계와 전이 단계 치료를 위해 120개 이상의 국가에서 승인받았다. 퍼제타와 허셉틴은 모두 정맥주사(IV) 제형인데, 로슈는 이들 바카라사이트 윈윈를 하나의 피하주사(SC) 형태로 개량한 HER2 양성 유방암 바카라사이트 윈윈인 ‘페스코(Phesgo, 성분 퍼투주맙·트라스투주맙)’도 보유하고 있다.
바카라사이트 윈윈는 퍼제타 병용요법의 유효성과 안전성 등을 평가하기 위해 수술이 가능한 HER2 양성 초기 유방암 환자 4804명을 대상으로 임상3상을 진행했다. 임상3상에 참여한 환자들은 퍼제타를 허셉틴 및 화학요법 또는 화학요법 및 위약과 투여했다.
연구 결과, 퍼제타 병용요법은 사망 위험을 17% 감소시키며 임상적으로 의미 있는 생존 혜택이 있음을 보여줬다. 이들 환자의 10년 생존율은 91.6%로, 허셉틴을 화학요법 및 위약과 함께 투여한 환자 대비 높았다. 또 림프절 바카라사이트 윈윈 질환을 가진 사전에 지정된 하위 그룹에서는 사망 위험이 21% 감소한 것으로 확인됐다.
아울러 이전에 보고된 바 있는 침습적 무질병 생존율(IDFS)의 이점도 유지됐다. 다만, 림프절 음성 하위 그룹에서는 이점이 관찰되지 않았다. 안전성 프로파일은 기존 연구들과 일치했으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았다.
IDFS는 해당 임상3상의 1차 평가변수로, 수술 후 바카라사이트 윈윈를 받은 환자가 침윤성 유방암이 국소 재발되거나 주변 조직/원격 전이 없이 생존하는 시간, 또는 모든 원인에 의한 사망 없이 생존하는 시간으로 정의됐다. 로슈는 이번 임상3상의 자세한 데이터를 올해 유럽종양학회(ESMO)에서 ‘최신 혁신 초록(Late-breaking abstract, LBA)’으로 발표할 예정이다.
레비 개러웨이(Levi Garraway) 로슈 최고의료책임자(CMO)는 “유방암의 조기 바카라사이트 윈윈는 환자에게 상당한 혜택을 줄 수 있으며, 완치의 가능성도 높인다”며 “이번 연구 결과는 초기 HER2 양성 유방암 환자에 있어서 퍼제타 기반 요법의 지속적인 혜택을 입증하는 것”이라고 말했다.