- 무료 바카라사이트, PCSK9 억제제…PCSK9·LDL 수용체 상호작용 차단
- 3상 2건 모두서 1차 평가변수 충족…모든 주요 2차 평가변수도 달성
[더바이오 성재준기자] 다국적 제약사 MSD(미국 머크)는 자사의 고지혈증 치료제 후보물질인 ‘무료 바카라사이트데카노에이트(Enlicitide Decanoate, 이하 무료 바카라사이트)’가 2개의 임상3상(CORALreef HeFH, CORALreef AddOn)에서 ‘저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C)’을 통계적으로 유의하고, 임상적으로 의미 있게 감소시켰다고 9일(현지시간) 밝혔다.
무료 바카라사이트는 경구용(먹는) ‘PCSK9 억제제’로, 매일 복용하는 방식이다. 기존의 단일클론항체 주사 제형과 동일한 생물학적 기전을 통해 LDL-C를 낮추도록 설계됐다는 게 MSD의 설명이다. 무료 바카라사이트는 PCSK9에 결합해 PCSK9과 LDL 수용체의 상호작용을 차단한다고 MSD는 덧붙였다. PCSK9은 LDL 수용체의 수준을 조절함으로써 콜레스테롤 항상성 유지에 핵심 역할을 하는 것으로 알려져 있다.
이번에 공개된 결과는 무료 바카라사이트에 대한 첫 번째 임상3상 결과다. MSD는 ‘스타틴’을 포함한 지질 저하 치료제를 복용 중인 성인을 대상으로 무료 바카라사이트의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 임상3상 프로그램인 ‘CORALreef’를 진행했다. CORALreef 임상 개발 프로그램은 ‘CORALreef HeFH’ 및 ‘CORALreef AddOn’ 연구를 포함해 총 3건이다. 자세한 연구 결과는 향후 학술대회에서 발표될 예정이다.
이번에 공개된 CORALreef HeFH 및 CORALreef AddOn 연구는 각각 환자 303명 및 301명을 대상으로 진행됐다. 연구 결과, 무료 바카라사이트는 2개의 임상3상 모두에서 1차 평가변수와 모든 주요 2차 평가변수를 충족했다. 또 각각 위약(CORALreef HeFH) 및 다른 경구용 비스타틴 요법(CORALreef AddOn)과 비교했을 때, LDL-C를 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있게 더 많이 감소시킨 것으로 나타났다.
2개의 임상 모두에서 이상반응(AE) 및 중대한 이상반응(SAE)의 발생률은 대조군과 비교했을 때 임상적으로 의미 있는 차이가 없는 것으로 확인됐다. 딘리(Dean Y. Li) 머크연구소 대표는 “무료 바카라사이트를 평가하는 임상 개발 프로그램의 첫 번째 임상3상 결과를 발표하게 돼 기쁘다”며 “무료 바카라사이트가 향후 승인을 받을 경우, 미국에서 최초의 경구용 PCSK9 억제제가 된다”고 말했다.
한편, MSD는 약 1만7000명의 환자를 대상으로 무료 바카라사이트의 유효성과 안전성을 평가하고 있다. 그중에는 현재 진행 중인 대규모 임상인 ‘CORALreef Lipids’와 ‘CORALreef Outcomes’도 포함돼 있다.