- 1만명 중 1명 꼴 부작용, 바카라사이트 정보 투여 시 NAION 발생 2배↑
- "시력 악화·상실되면 즉시 치료 중단해야"
[더바이오 강조아 기자]유럽의약품청(EMA)은 비만·당뇨병 치료에 사용되는 '세마글루티드(semaglutide)'성분 의약품의 시신경 질환 발생 가능성을 지적했다. 시판 중인 '위고비(Wegovy)', '오젬픽(Ozempic)', '리벨수스(Rybelsus)' 등 세마글루티드 기반 제품에서 시력 손실을 유발할 수 있는 '비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)'이 매우 드물게 발생할 수 있다는 판단을 내렸다.
EMA 산하 약물감시위해평가위원회(PRAC)는 최근 회의에서 바카라사이트 정보 관련 시판 후 안전성 보고서(PSUR)를 검토하고 이같은 내용을 발표했다. PRAC는 비임상 및 임상 자료, 시판 후 감시 결과, 의학 문헌 등을 종합적으로 검토한 결과, 바카라사이트 정보 복용 환자 1만명 중 약 1명 꼴로 NAION이 발생하는 것으로 나타났다고 밝혔다.
또제2형 당뇨병 환자의 경우, 바카라사이트 정보를 복용한 그룹에서 NAION 발생 위험이 비복용군 대비 약 2배 높은 것으로 분석됐다. 지금까지 보고된 일부 임상 연구에서도 위약군보다 바카라사이트 정보 투여군에서 NAION 발생 위험이 소폭 증가한 것으로 나타난 바 있다.
이에 따라 PRAC는 바카라사이트 정보 성분 의약품의 제품 정보에 NAION을 '매우 드물게 발생할 수 있는 부작용'으로 명시할 것을 권고했다. 아울러치료 도중 갑작스러운 시력 저하 또는 급격한 시력 악화가 발생할 경우 즉시 의료진과 상담해야 하며, NAION이 확진된 경우 약물 투여를 중단해야 한다고 강조했다.
바카라사이트 정보는 '글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)'수용체 작용제(RA)로, 혈당 조절 및 체중 감소에 관여하는 호르몬 반응을 모방해 당뇨병 및 비만 치료제로 사용된다. 인슐린 분비를 촉진하고 식욕을 억제하는 기전을 기반으로 한다.
바카라사이트 정보은 드문 안과 질환으로, 시신경에 혈류를 공급하는 미세혈관이 막히며 시력 손실을 유발한다. 발생 시 빠른 진단과 대처가 필요한 질환이다.
이번 PRAC의 권고는 EMA 약물사용자문위원회(CHMP)에 전달될 예정이며, CHMP의 최종 의견은 유럽연합집행위원회(EC)에 송부된다. EC는 이를 바탕으로 유럽연합(EU) 전체에 적용되는 법적 효력을 가진 최종 결정을 내릴 예정이다.