- SERENA-6 임상, 라이브스코어 바카라사이트 병용 시 PFS 16.0개월 vs 대조군 9.2개월
- 질병 진행 전 ctDNA 기반 모니터링으로 조기 전환 전략 평가
- 삶의 질 저하 위험 47%↓…통증 악화 시점도 늦춰
[더바이오 이영성기자]다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)가 개발 중인 차세대 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 후보물질인 '카미제스트란트(camizestrant)'가 진행성 유방암의 치료 전략을 실제로 바꿀 수 있는 잠재력을 입증했다. AZ는 1일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회 연례 학술대회(ASCO 2025) 플레너리 세션에서 글로벌 임상3상(SERENA-6) 연구의 중간 결과를 발표했다. 해당 결과는 같은 날 국제학술지인 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에도 동시 게재됐다.
SERENA-6 연구는 호르몬 수용체 양성(HR+)·인간 상피세포 성장인자 수용체 2형 음성(HER2-) 진행성 유방암 환자 중, 라이브스코어 바카라사이트 도중 체액순환종양DNA(ctDNA) 검사에서 ‘ESR1 유전자 변이’가 새롭게 확인된 환자를 대상으로 이뤄졌다. 변이가 나타났지만 아직 질병이 진행되지 않은 시점에서 기존 라이브스코어 바카라사이트를 유지할지, 혹은 카미제스트란트 병용요법으로 조기 전환할지를 비교했다.
분석 결과, CDK4/6 억제제인 ‘팔보시클립·리보시클립·아베마시클립’과 카미제스트란트병용 투여군은 기존 라이브스코어 바카라사이트군에 비해 질병 진행 또는 사망 위험이 약 56% 낮았다. 무진행 생존기간(PFS)의 중앙값은 병용군 16.0개월, 대조군 9.2개월로, 병용군에서 7개월가량 생존기간이 연장됐다. 이번 결과는 ESR1 돌연변이가 확인된 초기 단계에서 라이브스코어 바카라사이트 전략을 조기에 전환하는 접근이 질병 진행을 늦추는데 도움이 될 수 있음을 시사한다.
SERENA-6는 ctDNA 기반 정밀 모니터링을 통해 내분비 저항성을 사전에 포착하고, 라이브스코어 바카라사이트를 선제적으로 전환함으로써 생존율과 삶의 질을 동시에 개선할 수 있음을 입증한 최초의 글로벌 임상이다.
라이브스코어 바카라사이트 병용요법은 환자의 삶의 질 측면에서도 긍정적인 결과를 보였다. 삶의 질이 악화되기까지의 시간은 병용군에서 23.0개월, 대조군에서 6.4개월로 확인됐으며, 전반적인 건강 상태 저하 위험 역시 47% 낮았다. 통증 악화 시점도 병용군에서 더 늦게 나타났다.
2차 평가지표인 전체 생존기간(OS)과 2차 질병 진행까지의 시간(PFS2)은 아직 분석 초기 단계이지만, PFS2 기준으로 라이브스코어 바카라사이트 병용군은 대조군에 비해 질병이 다시 진행될 위험이 약 48% 낮은 것으로 나타났다.
라이브스코어 바카라사이트 병용요법의 이상반응은 기존 CDK4/6 억제제 병용요법과 유사한 수준을 보였다. 3등급 이상의 이상반응은 병용군에서 60%, 대조군에서 46% 발생했으며, 대부분은 호중구감소증, 빈혈, 백혈구감소증 등 이미 잘 알려진 혈액학적 이상반응이었다. 눈부심 증상(photopsia)이 일부 환자에서 보고됐지만, 일상생활에 큰 영향을 미치지 않았고 가역적으로 회복됐다. 약물 중단율은 2개군 모두 1~2% 수준으로 낮았다.
이번 연구 발표자인 니콜라스 터너(Nicholas Turner) 영국 로열마스든NHS재단(Royal Marsden NHS Foundation Trust) 박사는 “SERENA-6 연구진은 ESR1 돌연변이를 ctDNA에서 탐지하는 능력을 활용함으로써 결과를 개선할 수 있을 것으로 보고 연구를 시작했다”고 밝혔다.특히 그는 “연구진은 ESR1 돌연변이라는 ‘분자적 진행(molecular progression)’이 나타날 때 라이브스코어 바카라사이트를 시작하면, 종양이 더 많은 돌연변이나 라이브스코어 바카라사이트 저항을 유발할 수 있는 변화를 일으키기 전에 개입할 수 있어 더 긴 PFS를 얻을 수 있을 것이라 가정했다”고 덧붙였다.
터너 박사는 “SERENA-6는 주요 평가변수(primary endpoint)를 명확히 충족했고, 대조군의 PFS 9.2개월에서 라이브스코어 바카라사이트 조기 교체군은 16개월로 연장됐다”며 “이로 인한 위험비는 초기 중간 분석 시점에서도 통계적으로 매우 유의미했다”고 강조했다.
한편미국 식품의약국(FDA)은 이번 연구 결과를 바탕으로 카미제스트란트를 ESR1 변이 양성 HR+/HER2- 진행성 유방암 라이브스코어 바카라사이트를 위한 ‘혁신 라이브스코어 바카라사이트제(Breakthrough Therapy)’로 지정했다.
