‘J&J MedTech Announces Completion of First Cases with OTTAVA Robotic Surgical System’(jnj.com, 2025.04.14)J&J Medtech(존슨앤드존슨 메디테크)의 수술 로봇으로 알려진 OTTAVA 시스템을 사용한 첫번째 임상이 지난 4월 14일 완료됐다고 존슨앤드존슨이 밝혔다. Memorial Hermann-Texas Medical Center의 에릭 윌슨 박사는 OTTAVA 시스템을 사용해서 중증도 비만환자를 위한 수술인 Roux-en-Y 위 우회 수술을 수
[더라이브바카라 지용준 라이브바카라] 종근당이 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 개발사인 앱클론에 122억원 규모의 투자를 단행한다.앱클론은 9일 종근당을 대상으로 122억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 공시했다. 주금 납입일은 오는 19일이다.종근당은 이번 유상증자 참여로 앱클론 보통주 140만주(지분율 약 7.3%)를 확보하게 된다. 신주 발행가액은 기준 주가(9692원) 대비 10%의 할인율이 적용된 8723원이다.앱클론은 이번 투자 유치를 통해 임상 개발을 가속화할 동력을 확보했다는 평가다. 앱클론은 연구개발(R&D)에
[더라이브바카라 강조아 라이브바카라] 미국 제약사 노바백스(Novavax)는 코로나19 백신에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 정식 승인 심사가 지연되고 있음에도 불구하고, 올해 1분기 6억6700만달러(약 9344억원)의 매출을 기록했다고 8일(현지시간) 밝혔다. 이는 전년 동기 매출액인 9400만달러(약 1300억원) 대비 약 610%(7.1배) 증가한 수치다.노바백스는 1분기 매출 급증의 원인으로 캐나다 및 뉴질랜드와의 선구매 계약 종료에 따른 6억300만달러(약 8500억원)의 매출 인식과 전년도 계약에 따른 현금 유입을 꼽았다. 회사는
[더라이브바카라 지용준 라이브바카라] 셀트리온이 올해 1분기 매출과 영업이익의 증가세를 기록했다. ‘램시마SC’와 ‘유플라이마’, ‘베그젤마’ 등 후속 제품군의 매출 규모가 전년 동기 대비 60% 이상 증가하며 셀트리온의 실적 성장을 주도했다. 같은 기간 영업이익은 합병 이후 재고·매출 통합의 개선이 이뤄지면서 800% 이상 급증했다는 게 회사의 설명이다.셀트리온은 1분기 연결기준 매출액이 8419억원으로 전년 동기 대비 14.2% 증가했다고 9일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 1494억원으로 867.9% 늘었고, 순이익은 1083억원으로 4
[더라이브바카라 지용준 라이브바카라] 셀트리온은 올해 1분기 연결기준 영업이익이 1494억원으로 전년 동기 대비 867.9% 증가했다고 9일 공시했다.같은 기간 매출액은 8419억원으로 14.2% 증가했고, 순이익은 1083억원으로 421.6% 늘었다.
[더라이브바카라 강인효 라이브바카라] 국가신약개발사업단(KDDF)은 9일 웨스틴 조선 서울 호텔에서 ‘2025 투자심의위원 워크숍’을 개최했다고 밝혔다. 이번 행사에는 투자심의위원 100여명이 참석해 자리를 빛냈다.투자심의위원회는 ‘국가신약개발사업’에 지원한 과제에 대해 투자 관점에서의 타당성과 지원 규모를 심의하는 조직이다. 국가신약개발사업은 정부 예산이 투입되는 대규모 연구개발(R&D) 지원 사업인 만큼 위원회의 심의는 과제의 시장성, 경쟁력, 연구 기간 및 지원 금액을 평가하는데 중요한 역할을 하고 있다.해당 위원회는 과학기술정보통신부,
[by Kang, In Hyo] HK inno.N has initiated full-scale Phase 3 clinical trials for its obesity treatment candidate. The company announced on May 8 that it received approval from the Ministry of Food and Drug Safety on May 7 for the domestic Phase 3 investigational new drug (IND) clinical trial for ‘IN
[by Kang, In Hyo] SillaJen reported on May 8 that two research findings on its anticancer drug candidate ‘BAL0891,’ currently under development, have been selected for presentation at the European Hematology Association (EHA) 2025 conference, scheduled to take place in Milan, Italy, from June 12 to
[by Yu, Suin] With the global pharmaceutical and biotech investment landscape undergoing rapid transformation, there is growing recognition of the need for proactive strategies in intellectual property (IP) protection and milestone design to facilitate safer and more innovative cross-border technolo
[더라이브바카라 지용준 라이브바카라] 우시바이오로직스와 우시앱텍이 국내 바이오텍들을 대상으로 위탁연구개발생산(CRDMO) 세일즈 활동을 펼쳤다. 우시바이오로직스는 속도와 품질을 모두 만족하는 ‘의약품 화학·제조·품질관리(CMC)’ 경쟁력을 앞세워 국내 바이오텍들의 글로벌 진출을 위한 조력자가 되겠다고 강조했다.우시바이오로직스와 우시XDC는 9일 서울 송파구 잠실 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 국내 바이오텍 관계자들을 대상으로 ‘Ignite Future CRDMO DAY in Seoul 콘퍼런스’를 개최했다. 이날 누노 폰테스 우시바이오로직스 글
[더라이브바카라 성재준 라이브바카라] 다국적 제약사 글락소스미스클라인(GSK)은 8일(현지시간) 희귀 자가면역성 간질환인 ‘원발성 담즙성 담관염(PBC)’ 환자에서 발생하는 만성 가려움증 치료 후보물질인 ‘리네릭시바트(linerixibat, 개발코드명 GSK2330672)’가 글로벌 임상3상(GLISTEN)에서 유의미한 임상적 개선 효과를 입증했다고 밝혔다.리네릭시바트는 소장에서 담즙산의 재흡수를 억제하는 ‘회장 나트륨·담즙산 공동수송체(ileal bile acid transporter, IBAT)’ 저해제로, PBC 환자의 주요 증상인 ‘담즙
[더라이브바카라 유수인 라이브바카라] “한국 바이오기업들의 가장 큰 장점은 혁신 기술을 굉장히 빨리 개발하고 받아들인다는 것입니다. 기초과학 분야에 대한 노하우만 쌓는다면 10~20년 안에 한국에서도 글로벌 빅파마가 나올 수 있을 것이라고 믿습니다.”김 알버트 한국MSD 대표이사(사장)은 9일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 바이오코리아2025 MSD 기업발표 세션에서 이같이 말하며 한국 바이오산업의 성장과 협력 기대감을 비쳤다.MSD는 전 세계 매출 1위 의약품 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’를 보유하고 있는 글로벌 빅파마다. 30년 전 한국법
[더라이브바카라 성재준 라이브바카라] 미국 식품의약국(FDA)은 8일(현지시간) 의약품 등에 대한 과학적 검토에 인공지능(AI)을 활용한 시범사업을 마무리하고, 오는 6월 30일까지 전 부서에 AI 시스템을 단계적으로 도입할 계획이라고 밝혔다.FDA가 전 조직을 대상으로 AI 기반 검토 체계를 적용하는 것은 이번이 처음다. 향후 의약품과 식품 등 다양한 분야의 심사 과정에서 일정 수준의 효율 개선이 기대된다.이번 조치는 단순한 기술 도입을 넘어 FDA의 공공 보건 업무 수행 방식에 구조적인 변화를 예고하는 것으로 풀이된다. AI 기반 과학적 검
[더라이브바카라 이영성 라이브바카라] SK바이오팜이 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 미국 매출 성장에 힘입어 올 1분기 견조한 실적을 달성했다고 9일 밝혔다.매출은 지난해 1분기 대비 약 27% 성장한 1444억원, 영업이익은 약 149% 늘어난 257억원, 당기순이익은 약 102% 증가한 196억원으로 집계됐다.전 분기 대비 매출은 다소 감소했으나, 이는 일회성 마일스톤(중국 NDA 제출 관련 수익) 소멸과 계절적 비수기, 외부 유통 채널의 구조조정 등 일시적 요인에 따른 것이란 게 회사의 설명이다. SK바이오팜은 "
[더라이브바카라 이영성 라이브바카라] SK바이오팜이 올 1분기 연결기준 영업이익이 257억원으로 전년 동기 대비 149% 증가했다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출액은 27% 늘어난 1443억원을 기록했다. 순이익도 196억원으로 102% 증가했다.
[더라이브바카라 성재준 라이브바카라] 미국 식품의약국(FDA)이 인도와 중국에서 시범 운영한 프로그램을 바탕으로 외국 의약품 제조시설에 대한 불시 점검을 본격 확대하기로 했다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 9일 보고서를 통해 FDA가 이 같은 계획을 발표했다고 밝혔다.FDA에 따르면 이번 조치는 미국 시장에 유통되는 의약품, 식품, 의료제품의 품질을 동일한 기준으로 관리하기 위한 것으로, 미국 내 제조사에 적용되는 예고 없는 현장 점검을 해외 제조사에도 동일하게 적용함으로써 규제 형평성을 강화하는데 목적이 있다.마틴 마카리(Martin A
[더라이브바카라 이영성 라이브바카라] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 국가기술표준원 주관 국가표준기술력향상사업인 '바이오-디지털 융합 표준 기술의 산업 활성화를 위한 디지털 바이오마커 국제표준 기반조성'에 선정됐다고 9일 밝혔다.이번 사업은 케이메디허브가 주관기관으로서 총괄하며, ㈜플라잉마운틴과 ㈜엑소시스템즈가 참여한다. 사업비는 4년간 총 11억25만원 규모다.케이메디허브는 참여기업 2곳과 함께 디지털 바이오마커 요소기술 및 표준 제안, 실증기반 구축을 주도해 국제표준 제정안을 국제표준화기구(ISO, IEC 등)에 제안할 계획이다.
[더라이브바카라 강인효 라이브바카라] 차바이오텍의 미국 자회사인 마티카바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc., 이하 마티카바이오)는 오는 13일부터 17일까지 미국 뉴올리언스 모리얼 컨벤션센터에서 열리는 ‘미국 유전자세포치료학회(ASGCT)’에 참가한다고 9일 밝혔다.ASGCT는 미국을 비롯해 전 세계 6000명 이상의 바이오업계 회원으로 구성된 유전자 및 세포 치료제 분야의 권위 있는 학회다. 관련 기업과 전문가들이 최신 연구 결과를 발표하고, 300개 이상의 기업이 부스를 마련해 비즈니스 미팅과 네트워킹을 진행한다.마
[더라이브바카라 지용준 라이브바카라] HK이노엔의 슬로우 에이징 스킨케어 브랜드인 ‘비원츠’는 신제품 2종(씨위드 피디알엔 글로우 필 오프 젤리 마스크팩와 딥토닝 글루타치온 아이 세럼 패치)을 선보인다고 9일 밝혔다.신제품 2종은 피부 본연의 광채를 끌어올리는 뷰티 트렌드인 ‘유리알 피부(Glass Skin)’에서 착안해 맑고 깨끗한 피부를 위한 집중 케어를 제안한다. 국내는 물론 글로벌 소비자의 니즈까지 반영해 미국 아마존을 통해서도 선보일 예정이다.‘씨위드 피디알엔 글로우 필 오프 젤리 마스크팩’은 완도 김에서 추출한 비건 PDRN 성분을
