[더라이브바카라 이영성 라이브바카라] 종근당은 자사가 개발한 제2형 성인 당뇨병 치료 복합물질 ‘듀비엠파정(CKD-398)’과 ‘듀비엠폴서방정(CKD-383)’에 대해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 23일 공시했다. 듀비엠파정은 허가가 이뤄질 경우, SGLT-2 억제제 성분 '엠파글리플로진'와 티아졸리딘디온(TZD) 계열 성분 '로베글리타존'을 결합한 국내 최초의 복합제가 된다. 로베글리타존은 종근당이 2014년 출시한 국산 20호 신약 '듀비에정'의 성분이다. TZD 계열 약물은 인슐린 저항성을 개선하는 작용 기전을 갖는다. SGLT
[더라이브바카라 성재준 라이브바카라] 다국적 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 22일(현지시간) 조현병 보조 치료제로 개발 중인 신약 ‘코벤피(Cobenfy, 성분 자노멜린·트로스피움)’의 글로벌 임상3상(ARISE)에서 1차 평가변수를 충족하지 못했다고 밝혔다.코벤피는 기존 항정신병제가 표적으로 삼는 ‘도파민 수용체’ 대신, ‘아세틸콜린 수용체’에 작용하는 ‘계열 내 최초(first-in-class)’ 신약이다. 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 약 30년 만에 조현병 신약으로 승인받았다.이번 임상에서 ‘코벤피’와 비정형 항정
[더라이브바카라 성재준 라이브바카라] 정신건강 디지털 헬스케어 전문기업인 마인즈에이아이는 타액 내 호르몬을 활용한 우울증 진단 보조 소프트웨어 의료기기인 '마인즈내비(Minds.NAVI)'가 식품의약품안전처(식약처)로부터 국내 최초로 허가를 받았다고 23일 밝혔다.마인즈내비는 사용자의 자가보고식 심리 설문 결과와 함께 타액 내 '코르티솔(Cortisol)' 및 '디하이드로에피안드로스테론(DHEA)' 농도 분석을 결합해 우울증 진단을 보조하는 소프트웨어 기반의 의료기기다. '생물학적 지표'를 활용한 방식은 세계적으로도 상용화 사례가 드문 것으로
[시가총액 모니터] 바이오 특례상장
[더라이브바카라 지용준 라이브바카라] HLB제약은 국내 최초의 ‘필름형 먹는 PDRN’인 ‘나티아 PDRN 다이렉트’가 홈쇼핑 론칭 방송에서 일부 옵션의 매진을 기록했다고 23일 밝혔다.HLB제약에 따르면, 22일 NS홈쇼핑에서 나티아 PDRN 다이렉트의 스페셜 패키지가 판매됐다. 해당 패키지는 30매입 필름형 PDRN 4박스와 8박스로, 각각 4개월·8개월 분의 세트 구성이다. 이 중 4박스 세트는 방송 중 전량 매진됐다.나티아 PDRN 다이렉트는 1㎜ 두께의 얇은 필름 1장에 고순도 PDRN 100㎎을 담아 기존 제품 대비 10배 고농축된
[더라이브바카라 유수인 라이브바카라] ‘회색지대(Gray area)’에 놓여있는 B형 간염 환자들의 조기 치료 길을 열 수 있는 임상 데이터가 나왔다. 임영석 서울아산병원 소화기내과 교수는 23일 한국프레스센터에서 열린 ‘길리어드사이언스코리아 2025 간염 아카데미’에서 만성 B형 간염 조기 치료 전략에 대한 최신 연구 결과와 임상적 가치를 공유했다.B형 간염은 ‘B형 간염 바이러스(HBV)’에 의해 유발되는 간염으로, 혈액·수직 감염 등을 통해 전파된다. 국내에서는 1990년 초부터 시행한 국가예방접종사업으로 신규 감염이 크게 줄었지만, 19
[더라이브바카라 성재준 라이브바카라] 중국 제약사 아스클레티스파마(Ascletis Pharma, 이하 아스클레티스)는 22일(현지시간) 경구용(먹는) 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 수용체 작용제(RA) 후보물질인 ‘ASC30(개발코드명)’의 미국 임상1b상에서 긍정적인 톱라인(Top-line) 결과를 확보했다고 밝혔다. 아울러 13주간 진행될 임상2a상 시험계획(IND)도 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다.임상1b상은 체질량지수(BMI) 30~40㎏/㎡의 ‘비만 환자’를 대상으로 미국에서 실시된 무작위 이중맹검, 위약 대조, 다회 용량
[더라이브바카라 유수인 라이브바카라] SK바이오사이언스가 모더나가 보유하고 있는 mRNA 백신 플랫폼 특허 소송에서 최총 승소했다. 글로벌 빅파마와의 차세대 기술 특허 분쟁에서 공식적인 권리를 확보한 것이다. 23일 SK바이오사이언스에 따르면, 회사는 mRNA 코로나19 백신 개발사인 모더나의 ‘변형된 뉴클레오사이드, 뉴클레오타이드 및 핵산 및 이들의 용도’ 특허에 대한 무효소송에서 최종 승소했다. 국내에 특허 등록된 mRNA 제조 기술은 모더나의 용도 특허가 유일하다.SK바이오사이언스는 2023년 해당 특허에 대한 무효소송을 제기, 약 2년간
[더라이브바카라 성재준 라이브바카라] 젠큐릭스는 23일 유방암 예후 진단 제품인 ‘진스웰 BCT(GenesWell BCT)’가 글로벌 유전자 검사 ‘온코타입 DX(Oncotype DX)’보다 우수한 예후 예측력을 입증했다고 밝혔다.이번 연구는 강남세브란스병원, 삼성서울병원, 아산병원, 국립암센터, 고려대 구로병원 등 5개 의료기관이 공동 수행한 후향적 코호트 연구로, HR+/HER2- 조기 유방암 환자 759명을 대상으로 진행됐다. 연구 결과는 국제 암 학술지인 ‘프론티어스인온콜로지(Frontiers in Oncology)’에 게재됐다.1차 평
[더라이브바카라 지용준 라이브바카라] 한독은 오는 25일부터 30일(현지시간)까지 미국 시카고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2025)에서 항암신약 후보물질 연구 3건에 대한 포스터 발표를 진행한다고 23일 밝혔다.이번 포스터 발표는 차세대 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 분해 폐암 치료 신약 물질, KRAS G12D 변이 단백질 분해 신약 물질, 신규 FGFR·HDAC 이중 저해 신약 물질에 대한 연구다. 한독은 표적단백질분해 플랫폼과 이중표적 플랫폼을 활용해 BNJ바이오파마, 파이메드바이오와 각각의 항암제를 비임상 단계에서
[더라이브바카라 지용준 라이브바카라] 강스템바이오텍은 24일부터 27일까지 인천 송도 컨벤시아에서 열리는 ‘2025 세계골관절염학회(OARSI)’에서 골관절염 근본적 치료제 후보물질인 ‘오스카(OSCA)’의 임상1상 데이터를 발표한다고 23일 밝혔다.세계골관절염학회는 50개국 이상의 글로벌 학계·산업계 전문가 1000여명이 참가하는 골관절염 분야 세계 최고 권위의 국제학회다. 회사는 이번 학회에서 오스카 임상1상을 진행한 서대근 경희대병원 정형외과 교수가 임상 결과를 발표할 예정이라고 밝혔다.이번 학회에서 발표될 데이터에는 투약 후 6개월 시점
[더라이브바카라 지용준 라이브바카라] 젠큐릭스는 디지털 PCR 기반 '드롭플렉스(Droplex) ESR1 Mutation Test v2'가 독일 다기관 연구(Borkar et al., Cancers. 2025)에서 고감도 차세대염기서열분석(NGS) 기반 진단기술과의 비교검증을 통해 96.8%의 높은 일치율을 보이며 뛰어난 신뢰성을 입증했다고 23일 밝혔다.이번 연구는 독일의 샤리테(Charité) 대학병원과 함부르크 병리학연구소(Institute of Hematopathology Hamburg) 등에서 약 6000건의 실 유방암 환자 데이터를
[더라이브바카라 유수인 라이브바카라] 고려대 의대 연구팀이 아토피 피부염, 비염, 천식에서 공통으로 감소한 ‘miR-4497’이라는 유전자 조절 물질을 찾아내 알레르기 치료의 단서를 밝혀냈다.고려대 의과대학 소아청소년과 이주성, 유영 교수와 알레르기면역연구소 윤원석 교수(실내공기 생물학적 유해인자 건강영향평가사업단장) 연구팀은 주요 소아 알레르기 질환에서 모두 감소한 마이크로RNA인 miR-4497을 발견했다고 23일 밝혔다. 이 RNA는 몸속 유전자 작용을 조절하는 아주 작은 분자로, 알레르기 염증을 줄이는데 중요한 역할을 하는 것으로 나타났
[더라이브바카라 유수인 라이브바카라] 인공지능(AI)을 활용해 ‘양악 수술 후의 모습’을 미리 보여주는 방사선 영상을 생성하는 기술이 개발됐다. 서울아산병원 융합의학과 김남국 교수, 치과 성상진·김윤지 교수 연구팀은 양악 수술 전 환자의 해부학적 구조 데이터를 분석하고, 이를 기반으로 수술 후 모습을 예측해 고해상도의 측면 두부 방사선 영상을 생성하는 AI 모델을 개발했다고 23일 밝혔다.악교정수술(양악 수술)은 안면 골격 이상을 교정하거나 외상으로 인해 변형된 턱뼈를 재배열하는 수술로, 미용 목적으로도 많이 시행되고 있다. 하지만 환자마다 부
[더라이브바카라 지용준 라이브바카라] GC녹십자는 자사의 독감백신인 ‘지씨플루(GCFLU)’가 태국 국영 제약사인 GPO(Government Pharmaceutical Organization)와 질병통제국(DDC)의 입찰·민간 시장 포함 총 594만도즈의 물량을 태국에 공급할 예정이라고 23일 밝혔다.태국은 남반구와 북반구에 걸친 지리적 위치로 인해 세계보건기구(WHO)의 독감백신 접종 지침을 모두 적용 받는 국가다. 연중 지속적으로 독감백신 공급이 필요한 시장으로 꼽힌다. 이번 입찰에서 GC녹십자는 GPO의 남, 북반구 입찰·질병통제국을 포함
[더라이브바카라 지용준 라이브바카라] 인체조직 재생의학 전문기업인 엘앤씨바이오는 나우IB로부터 보통주 신주 100억원, 구주 63억원, 전환사채 600억원 등 총 763억원의 투자를 유치했다고 23일 밝혔다.먼저 엘앤씨바이오는 지난 1일 ‘나우IB 19호 펀드’를 통해 에스테틱 사업에 관한 전략적 제휴를 체결하며 700억원 규모의 투자 유치에 성공했다. 이 중 100억원은 제3자배정 유상증자를 통해 보통주로 납입이 완료됐다. 나머지 600억원은 기존 전환사채에 대한 상환을 목적으로 사모 전환사채를 통해 납입이 완료될 예정이다. 이번에 발행되는
[더라이브바카라 지용준 라이브바카라] 박셀바이오는 핵심 면역세포치료제 기술 중 하나인 ‘배양보조세포를 포함하는 자연살해세포 증식용 조성물’에 대한 특허가 일본에서 공식 등록됐다고 23일 밝혔다.이번 특허에 담긴 기술은 박셀바이오가 자체 개발한 ‘배양보조세포(Feeder cell)’를 활용해 NK세포를 증식시키는 첨단 기술이다. 배양보조세포는 특정 유전자를 발현해 고순도·고세포독성 NK세포 생산을 가능하게 한다. 기존의 배양보조세포를 활용한 방법 대비 높은 증폭률과 순도를 보여 NK세포치료제의 생산 효율을 획기적으로 향상시킬 수 있는 기술이다.박
[더라이브바카라 유수인 라이브바카라] 유방암 환자가 심장 건강을 지키려면 꾸준한 체중 관리가 필수라는 연구 결과가 나왔다. 체중이 늘면 심근경색과 뇌졸중 등 심혈관질환 발생 위험이 증가하고, 체중이 줄면 반대로 위험이 감소하는 것으로 밝혀졌기 때문이다. 유방암 환자의 경우 ‘타목시펜(Tamoxifen)’과 같은 항호르몬 치료를 받고, 신체 활동량이 감소하는 등 여러 이유로 상당수가 체중 증가를 경험한다고 알려져 있다.23일 신동욱 삼성서울병원 가정의학과 교수, 한경도 숭실대 통계학과 교수, 정원영 펜실베니아대 박사 연구팀은 유방암 환자의 암 진
[더라이브바카라 이영성 라이브바카라] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 미국 텍사스대 MD 앤더슨 암센터(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)에서 진행 중인 토베시미그(Tovecimig/ABL001/CTX-009/HDB001A) 연구자 주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial, IST)의 첫 환자 투여가 진행됐다고 23일 밝혔다. 이는 에이비엘바이오의 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)를 통해 21일(현지시간) 발표됐다.이번 IS
[더라이브바카라 지용준 라이브바카라] 코오롱생명과학은 자사가 연구개발(R&D) 중인 신경병증성 통증 유전자 치료제 후보물질인 ‘KLS-2031(개발코드명)’와 관련한 ‘통증 치료용 조성물’에 대한 특허가 최근 브라질에서 등록 결정됐다고 23일 밝혔다.KLS-2031은 ‘재조합 아데노 부속 바이러스(Recombinant Adeno-Associated Virus, rAAV)’에 상호보완적인 상승 효과를 낼 수 있는 치료 유전자 3종을 탑재하도록 설계됐다. 이번 특허는 과도한 통증 신호 차단 및 염증 조절 목적의 ‘글루타민산 탈탄산효소(Glutami
