- ‘파슬로덱스’ 대비 바카라사이트 홍보 승리바카라 중앙값 2.9개월 연장…사망 위험 43% 감소
- 전체 환자군서 3.7개월 기록…대조군 대비 통계적 유의성 도달에는 실패
- 바카라사이트 홍보 승리바카라, PROTAC 기반 단백질 분해제…올 하반기 NDA 신청 예정
[더바이오 성재준기자] 다국적 제약사 화이자(Pfizer)는 자사의 유방암 치료제 후보물질인 ‘벱데제스트란트(vepdegestrant, 개발코드명 ARV-471 또는 PF-07850327)’가 ‘에스트로겐 수용체 1(ESR1)’ 돌연변이가 있는 환자를 대상으로 진행된 임상3상(VERITAC-2)에서 무진행 생존기간(PFS)을 유의미하게 연장했다고 밝혔다. ‘ARV-471’은 ‘파슬로덱스(성분 풀베스트란트)’ 대비 PFS 중앙값을 2.9개월 연장했다.
이번 연구 결과는 1일(현지시간) 미국 시카고에서 열리고 있는 미국임상종양학회 연례 학술대회(ASCO 2025)에서 발표됐으며, 국제학술지인 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에도 함께 게재됐다. 바카라사이트 홍보 승리바카라는 ‘프로탁(PROTAC)’ 기전의 약물 중 최초로 임상3상에서 평가됐으며, ‘유방암’ 환자에서 유효성이 입증된 첫 PROTAC 약물이라는 게 화이자의 설명이다.
바카라사이트 홍보 승리바카라는 경구용(먹는) ‘단백질 분해 표적 키메라(PROTAC)’ 기반의 약물로, 체내 단백질 분해 시스템을 활용해 에스트로겐 수용체(ER)를 선택적으로 제거하는 기전을 갖는다. 화이자는 지난 2021년 7월 미국 아비나스(Arvinas)로부터 바카라사이트 홍보 승리바카라를 24억달러(약 3조2184억원)에 도입했다.
화이자는 바카라사이트 홍보 승리바카라의 효능과 안전성 등을 평가하기 ER+ 및 인간 상피세포 성장인자 수용체 2형(HER2) 음성(-)인 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 임상3상을 진행했다. 이들 환자는 이전에 CDK4 및 6 억제제 및 내분비 치료를 받은 이후에도 질병이 진행된 상태였다.
연구 결과, 바카라사이트 홍보 승리바카라는 ESR1 돌연변이를 가지고 있는 환자에서 파슬로덱스 대비 PFS 중앙값을 2.9개월 연장했으며, 질병 진행 또는 사망 위험을 43% 감소시키며 효능을 입증했다. ESR1 돌연변이를 가진 환자들 사이에서는 모든 사전 지정 하위군에서 바카라사이트 홍보 승리바카라는 일관된 PFS 개선 효과를 보였다.
다만, 전체 환자군(ITT)에서는 PFS 개선이 통계적 유의성에 도달하지는 못했다. ITT 집단에서의 PFS 중앙값은 바카라사이트 홍보 승리바카라 및 파슬로덱스 투여군이 각각 3.7개월 및 3.6개월을 기록했다.
바카라사이트 홍보 승리바카라는 전반적으로 우수한 내약성을 보였다. 치료 중단 사례는 드물었고, 위장관 관련 부작용도 낮은 수준이었다는 게 화이자의 설명이다. 2차 평가변수였던 전체 생존기간(OS)의 경우, 데이터가 미성숙한 상태였다.
조한나 벤델(Johanna Bendell) 화이자 종양학 최고책임자는 “종양에 ESR1 돌연변이를 가진 환자들은 예후가 좋지 않으며, 내분비 치료 도중에 빠르게 질병이 진행되는 경우가 많다”며 “이번 결과는 바카라사이트 홍보 승리바카라가 ESR1 돌연변이로 인한 치료 저항성을 극복하는데 중요한 역할을 할 수 있음을 보여준다”고 말했다.
한편, 화이자는 아비나스와 함께 올해 하반기 바카라사이트 홍보 승리바카라에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 예정이다.