미국과 국내 고형암 환자 51명 대상…안전성·내약성·약동학적 특성 평가
[더바이오 지용준 기자] 오스코텍은 미국 식품의약국(FDA)이 EP2·4 이중저해제 후보물질인 ‘OCT-598(개발코드명)’의 임상1상 시험계획(IND)을 승인했다고 2일 밝혔다.
이번 임상1상은 미국과 국내에서 최대 51명의 진행성 고형암 환자를 대상으로 먹튀없는 바카라사이트598의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가할 예정이다. 우선 먹튀없는 바카라사이트598 단독 투여로 용량 증량, 안전성을 평가하고(Part A), 이후 ‘도세탁셀(Docetaxel)’과의 병용투여로 용량 증량, 최대 내성 용량 및 임상2상에 적합한 용량을 설정(Part B)할 계획이다.
먹튀없는 바카라사이트598은 암세포 사멸 과정에서 활성화돼 종양 재생을 돕는 ‘프로스타글란딘E2(PGE2)’의 수용체인 ‘EP2’와 ‘EP4’를 저해함으로써 치료제 내성 발현 및 면역 회피를 차단하고, 암의 재발과 전이를 막는 후보물질이다.
해당 파이프라인은 지난 2022년 카나프테라퓨틱스로부터 기술을 도입한 이후 자체적으로 비먹튀없는 바카라사이트 연구를 진행해왔다. 최근 3년 간 2번에 걸쳐 미국암연구학회(AACR)에서 병용투여 시 항종양 효과에 대해 발표했다.
오스코텍은 지난 4월 개최한 AACR에서도 먹튀없는 바카라사이트598이 암세포의 화학항암제에 대한 저항성 발현을 차단하는 기전을 확인, 마우스실험을 통해 도세탁셀 혹은 방사선요법과의 병용 모델에서 종양의 성장을 억제하고 재발을 막는 ‘항내성제(Anti-resistance Therapy)’로서의 효능을 재확인한 연구 결과를 공개한 바 있다.