- 한국유씨비제약, 기자간담회 개최…개발자 ‘스티븐 쇼’, 연자로
- IL-17A·IL-17F 동시·이중 억제로 더 높은 토토 바카라 사이트 병변 개선율 보여
- ‘깨끗한 토토 바카라 사이트’ 지표인 PASI 100 달성률 높아…5년까지 유지
[더바이오 유수인 기자] 건선 치료제인 ‘빔젤릭스오토인젝터주(성분 비메키주맙, 이하 빔젤릭스)’가 6월부터 건강보험을 적용받으며 본격적으로 출시되자 의료 현장에서의 기대감도 커지고 있다. 한국유씨비제약은 12일 오후 광화문 포시즌스 호텔에서 기자간담회를 개최하고 ‘빔젤릭스’의 임상 결과와 급여 출시 의의를 공유했다. 빔젤릭스 개발에 중추적인 역할을 수행한 스티븐 쇼(Dr.Stevan Shaw) 유씨비제약 UK 연구소 총 연구책임자가 직접 연자로 나섰다.
토토 바카라 사이트는 인터루킨(IL)-17A, IL-17F를 이중으로 억제하는 국내 첫 치료제로, 지난 2023년 8월 식품의약품안전처의 허가를 받고 지난 1일부터 급여 적용이 시작됐다. 급여 대상은 광선요법 또는 전신요법이 필요한 중등도~중증 판상 건선(PSO) 성인 환자다. 일정 조건을 충족한 경우에 한해 처방이 가능하다.
IL-17A와 IL-17F는 판상 토토 바카라 사이트을 포함한 만성 염증성 질환에서 염증을 유발하는 사이토카인으로, IL-17 매개 염증을 유도하는데 중요한 역할을 한다. 이 염증반응은 IL-23과 독립적으로 발생할 수 있다. 또 이 둘은 서로 다르게 조절되며, 토토 바카라 사이트 병변 조직 내에서 서로 다른 IL-17 분비 세포를 유도한다.
토토 바카라 사이트는 기존 인터루킨 억제제와 달리 17A와 17F를 동시에 차단해 염증성 사이토카인을 효과적으로 억제한다. 이를 통해 피부 염증을 정상화하고, 결과적으로 건선과 관련한 임상 증상을 개선한다.
또 토토 바카라 사이트는 초기 16주 동안 총 5회 피하주사(SC)로 투여한 후, 이후에는 8주 간격으로 연간 6회만 투여하면 돼 환자 편의성을 높였다. 스티븐 쇼 박사는 “토토 바카라 사이트를 통한 IL-17A와 IL-17F의 이중 억제는 IL-17A만을 억제하는 ‘세쿠키누맙’과 비교했을 때 건선 환자에서 더 높은 피부 병변 개선율을 보였다”며 “용법·용량에서도 유지요법 기준 8주마다 투여하는 프로파일을 가져 환자들의 편의성을 높인 것도 기존 IL-17A 억제제와 비교해 매우 큰 이점”이라고 설명했다.
특히 토토 바카라 사이트는 중등도~중증 판상 건선 환자들의 니즈를 충족시킬 수 있는 치료옵션이라는 점에서 의의가 있다. 현재 사용되는 대부분의 건선 치료제는 ‘완전히 깨끗한 피부 개선 지표’인 PASI 100 반응률이 50% 미만인 경우가 많고, 치료 1년 이내 PASI 100 관련 데이터도 부족한 상황이다.
이날 발표를 맡은 김정은 한양대병원 피부과 교수는 “미국에서 진행한 한 온라인 설문조사 결과, 대부분의 건선 환자들이 원하는 치료 효과는 완전하고 신속하며 지속적인 반응을 얻는 것이었다. 최대 4주 이내 완전히 깨끗한 피부를 볼 수 있기를 기대하고 있다”며 “토토 바카라 사이트는 임상에서 효과, 삶의 질 개선 측면에서 이러한 점들을 충족시켰다”고 밝혔다.
김 교수에 따르면, 토토 바카라 사이트의 3상 위약 대조 임상시험인 ‘BE READY’ 결과, 약 90%의 환자가 16주차에 PASI 90을, 약 70%의 환자가 PASI 100을 달성했다. 또 8주 유지요법 시, 56주차에 83%의 환자가 PASI 100을 달성한 것으로 나타났다. 아울러 토토 바카라 사이트 투여 환자의 92.6%가 16주차에 IGA 0 또는 1을 달성했으며, 이 반응률은 56주차까지 유지됐다.
이와 함께 토토 바카라 사이트 3상 비교 대조 임상시험인 ‘BE VIVID’, ‘BE SURE’, ‘BE RADIANT’에서 토토 바카라 사이트를 투여받은 환자 중 유의하게 더 많은 비율의 환자가 16주차에 PASI 100을 달성했으며, 이러한 반응은 52주까지 유지된 것으로 나타났다.
또 임상시험에서 ‘투여 후 개선 속도’에 대해 확인한 결과, 위약군과 비교한 임상시험에서 첫 번째 투여 후 4주 이내 PASI 90 반응률은 45.3%로 나타났으며, PASI 75 반응률은 75.9%로 나타나 빠른 토토 바카라 사이트 개선 효과를 보였다.
비교 대조 임상시험에서 토토 바카라 사이트는 비교 약제와 대비해 임상적으로 의미 있는 반응의 더 빠른 발현 효과를 보였으며, 단 1회 투여 후 4주차에 반응이 관찰된 것으로 나타났다. 토토 바카라 사이트는 장기 유효성 임상에서도 PASI 100의 반응률이 5년차까지 높게 유지되는 등 효과를 입증했다.
김 교수는 “토토 바카라 사이트는 임상3상뿐만 아니라 네트워크 메타 분석을 통해 나타난 단기 임상 효과에서도 다른 건선 생물의약품과 비교해 PASI 90 및 PASI 100 달성에 있어 가장 높은 확률을 보였다”며 “장기 임상 효과에서도 표준요법을 통해 첫 52주 동안 PASI 100 반응을 달성한 누적 평균 일수가 다른 생물의약품보다 더 많은 것으로 나타나, 결과적으로 빠른 PASI 100 달성과 함께 이를 오랫동안 유지하는 것이 확인됐다”고 말했다.
이어 “토토 바카라 사이트는 한국인 대상 임상시험에서도 위약에 비해 향상된 임상 반응을 보였고, 건강 관련 삶의 질 개선도 빠르게 나타났다”며 “이는 중등도~중증 판상 건선 환자에게 토토 바카라 사이트가 효과적인 치료옵션이라는 증거를 제공한다”고 덧붙였다.
그러면서 “치료하는 입장에선 행복한 고민이 생겼다고 생각한다. 매일매일 먹는 약과 바르는 약, 광선 치료, 주사제 등을 고민하고 있는데 기존 치료에 실패한 환자들에게 쓸 수 있는 옵션이 생겼다”며 “토토 바카라 사이트가 많아질수록 치료 패러다임은 더 좋은 방향으로 변화할 것”이라고 강조했다.
최용범 대한토토 바카라 사이트학회 회장(건국대병원 피부과 교수)은 “토토 바카라 사이트은 다른 어느 질환보다 예전과 비교해 치료 환경이 개선된 질환이지만, 여전히 미충족 수요가 존재한다”며 “이제 토토 바카라 사이트 치료는 단순한 증상 개선을 넘어, 환자가 앞으로의 삶을 긍정적으로 계획할 수 있도록 돕는 것이 진정한 치료의 방향”이라고 말했다.
최 회장은 이어 “이번에 급여 출시된 토토 바카라 사이트는 빠르고 강력한 피부 개선과 함께 장기간 치료 효과가 유지되는 새로운 기전의 치료제”라며 “앞으로 중증 건선 환자의 삶의 질 향상에 적극적으로 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다.
황수진 한국유씨비제약 대표는 “이번 토토 바카라 사이트 출시를 통해 여전히 존재하는 건선의 미충족 수요를 해결하는데 집중하고, 무엇보다 건선 환자들의 삶의 질을 향상시키기 위한 노력을 계속해 나갈 것”이라고 밝혔다.