- 골거대세포종 등 치료제 인기있는바카라사이트 식품의약품안전처 승인
- 데노수맙 성분 의약품 인기있는바카라사이트 2종 모두 확보…환자 선택권 확대
[더인기있는바카라사이트 성재준 기자] 삼성바이오에피스는 30일 식품의약품안전처로부터 골질환 치료제인 ‘엑스브릭(Xbryk)’에 대한 국내 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 이번에 승인된 엑스브릭은 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 종양질환 치료제인 ‘엑스지바(Xgeva)’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 성분은 ‘데노수맙(denosumab)’이다.
데노수맙은 암젠이 개발한 골질환 치료제로, 폐경후 골다공증 등을 적응증으로 하는 ‘프롤리아(Prolia, 성분 데노수맙)’와 종양질환에 사용되는 ‘엑스지바’ 등 2개 제품으로 상업화돼 있다. 두 제품의 글로벌 연간 매출은 2023년 기준 65억9900만달러(약 9조7000억원)에 달하며, 인기있는바카라사이트 처방 시장 규모도 약 1870억원으로 추산된다.
앞서 인기있는바카라사이트는 지난 4월 프롤리아 바이오시밀러인 ‘오보덴스(Obodenz)’의 허가를 획득한 데 이어, 이번 엑스지바 바이오시밀러까지 승인받으며 국내에서도 데노수맙 기반 제품 2종을 모두 확보하게 됐다. 이로써 미국과 유럽에 이어 한국 시장에서도 해당 포트폴리오가 완성됐다.
정병인 인기있는바카라사이트 RA(인허가) 팀장은 “오보덴스와 엑스브릭 모두 국내 허가를 받음으로써 환자들에게 보다 합리적인 비용으로 치료 기회를 제공할 수 있게 됐다”고 말했다.
한편 이번 승인을 통해 인기있는바카라사이트의 국내 허가 제품 수는 총 11종으로 늘었다. 글로벌 임상을 마친 바이오시밀러 제품들을 국내에서도 모두 상용화할 수 있는 기반이 마련된 셈이다.
삼성바이오에피스는 희귀질환, 암, 자가면역질환 등 다양한 치료 영역에서 바이오시밀러 포트폴리오를 확장하고 있다. 이를 통해 고가 바이오의약품에 대한 접근성을 개선하고, 약가 절감 및 건강보험 재정 효율성 제고에도 일부 기여하고 있다는 것이 회사의 설명이다.지난해에는 희귀 혈액·신장질환 치료제인 솔리리스의 바이오시밀러인 ‘에피스클리(성분에쿨리주맙)’를 오리지널 의약품 대비 절반 수준 가격으로 출시한 바 있다.