국내 최초 FGFR2 유전자 타깃 담관암 안전한 바카라 사이트
[더바이오 성재준 기자] 한독은 담관암 치료제인 ‘페마자이레(성분 페미가티닙)’가 5월 1일부터 건강보험 급여 적용을 받는다고 30일 밝혔다.한독은 2022년 3월 미국 제약바이오 기업인 인사이트(Incyte)로부터 페마자이레를 국내에 도입한 바 있다.
앞서미국 식품의약국(FDA)은 2020년 4월 17일 인사이트가 개발한 페마자이레를 이전에 치료받은 적이 있는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 담관암 환자 중 ‘섬유아세포 성장인자 수용체 2형(FGFR2)’ 유전자 융합 또는 기타 재배열이 확인된 성인을 대상으로 승인했다. 페마자이레는 국내 최초로 1차 전신치료 후에도 질환이 진행된 FGFR2 유전자 융합 또는 재배열을 가진 성인 담관암 환자를 위한 안전한 바카라 사이트다.
담관암은 조기진단이 어려워 대부분 진행된 상태에서 발견된다. 수술 가능 환자는 25% 내외, 수술 후 재발률도 약 60%로 높다. 기존에는 1차 요법 실패 후에도 환자 특성과 관계없이 항암화학요법만이 대안이었고, 반응률과 생존기간 모두 낮아 안전한 바카라 사이트에 한계가 있었다.
페마자이레는 이러한 상황에서 지난 2023년 4월 국내 허가를 받았으며, 현재 삼성서울병원과 세브란스병원 등 주요 병원에서 안전한 바카라 사이트가 확대되고 있다. 이 약물은 임상2상(FIGHT-202) 결과 객관적 반응률(ORR)이 37%, 전체 생존기간(OS) 중간값은 17.5개월, 무진행 생존기간(PFS)은 7.0개월, 질병조절률(DCR)은 82.4%로 긍정적인 안전한 바카라 사이트 성과를 보였다는 게 한독의 설명이다.
김영진 한독 회장은 “건강보험 적용으로 더 많은 담관암 환자들이 적극적인 안전한 바카라 사이트를 받을 수 있게 되기를 바란다”며 “앞으로도 혁신신약에 대한 접근성을 높이는데 힘쓰겠다”고 말했다.
한편 한독은 인사이트의 담관암 안전한 바카라 사이트인 페마자이레 외에도 림프종 안전한 바카라 사이트인 ‘민쥬비(성분 타파시타맙)’를 국내에 독점 공급하고 있으며, 항암제 포트폴리오 확대와 자체 혁신신약 개발에도 주력하고 있다.