- EP2·4 이중저해제 OCT-598, FDA 바카라 카드카운팅1상 승인 신청
- 미국과 국내 고형암 환자 대상…안전성·내약성·약동학적 특성 평가
[더바이오 강인효 기자] 혁신신약 개발기업인 오스코텍은 종양의 치료제 저항성 극복에 초점을 맞추고 개발 중인 차세대 항암신약 파이프라인이자 EP2·4 이중저해제인 ‘OCT-598(개발코드명)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 임상1상 시험계획(IND) 승인을 신청했다고 2일 밝혔다.
바카라 카드카운팅598은 암세포 사멸 과정에서 활성화돼 종양 재생을 돕는 ‘프로스타글란딘E2(PGE2)’의 수용체인 ‘EP2’와 ‘EP4’를 저해함으로써 치료제 내성 발현 및 면역 회피를 차단, 암의 재발과 전이를 막는 항암제 후보물질이다.
해당 파이프라인은 지난 2022년 카나프테라퓨틱스로부터 기술을 도입한 이후 자체적으로 비바카라 카드카운팅 연구를 진행해 왔으며, 최근 3년 간 2번에 걸쳐 미국암연구학회(AACR)에서 병용투여 시 항종양 효과에 대해 발표했다.
특히 지난 4월 개최한 AACR에서는 바카라 카드카운팅598이 암세포의 화학항암제에 대한 저항성 발현을 차단하는 기전을 확인, 마우스 실험을 통해 도세탁셀(Docetaxel) 혹은 방사선요법과의 병용 모델에서 종양의 성장을 억제하고 재발을 막는 ‘항내성제(Anti-resistance Therapy)’로서의 효능을 재확인한 연구 결과가 공개한 바 있다.
이번 바카라 카드카운팅1상은 미국과 국내에서 최대 51명의 진행성 고형암 환자를 대상으로 OCT-598의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가할 예정이다. 우선 OCT-598 단독 투여로 용량 증량, 안전성을 평가하고(Part A), 이후 도세탁셀과의 병용 투여로 용량 증량, 최대 내성 용량 및 바카라 카드카운팅2상에 적합한 용량을 설정(Part B)할 계획이다.
윤태영 오스코텍 대표는 “이번 OCT-598 바카라 카드카운팅1상의 시작은 우리 회사가 그동안 추구해온 ‘항내성제’라는 항암 연구 방향이 본격적으로 바카라 카드카운팅 단계에서 테스트를 시작하는 시발점이라고 할 수 있다”며 “이번 바카라 카드카운팅1상에서 표준 치료제와의 병용요법에서의 효능을 확인할 수 있을 것을 기대하며, 그 이후에도 치료제 내성을 타깃으로 하는 자체 항암신약 파이프라인에 대한 개발에 더욱 박차를 가할 것”이라고 말했다.
한편 윤 대표는 최근 바카라 카드카운팅1상을 종료한 ‘덴피본티닙’에 대해서도 입장을 밝혔다. 그는 “덴피본티닙은 고형암 환자를 대상으로 약물동태(PK)와 안전성을 확인하기 위한 1상을 성공적으로 완료했지만, 시장 상황 등을 고려해 OCT-598로 회사의 자원을 우선적으로 집중한다는 전략적 판단 하에 덴피본티닙의 고형암에 대한 추가 개발은 잠정적으로 보류하기로 결정했다”고 밝혔다.
그러면서 “이와는 별도로 이미 주사제형으로 바카라 카드카운팅1상에서 그 효능을 확인한 바 있는 혈액암(AML)에 대해 ‘경구제’로서의 개발 가능성을 재검토하고 있으며, 이를 위한 파트너십을 추진 중에 있다”고 덧붙였다.