- 9일 서울서 ‘Ignite Future CRDMO DAY in Seoul 콘퍼런스’ 개최
- 누노 폰테스 토토 사이트 바카라 글로벌 CMC 부사장 회사 경쟁력 소개
- “프로젝트 시작부터 규제기관 승인까지 전 과정 협력”
[더바이오 지용준 기자] 우시바이오로직스와 우시앱텍이 국내 바이오텍들을 대상으로 위탁연구개발생산(CRDMO) 세일즈 활동을 펼쳤다. 우시바이오로직스는 속도와 품질을 모두 만족하는 ‘의약품 화학·제조·품질관리(CMC)’ 경쟁력을 앞세워 국내 바이오텍들의 글로벌 진출을 위한조력자가 되겠다고 강조했다.
토토 사이트 바카라와 우시XDC는 9일 서울 송파구 잠실 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 국내 바이오텍 관계자들을 대상으로 ‘Ignite Future CRDMO DAY in Seoul 콘퍼런스’를 개최했다. 이날 누노 폰테스 토토 사이트 바카라 글로벌 CMC 부사장을 시작으로 토토 사이트 바카라와 우시XDC 관계자들이 대거 주제 발표를 이어갔다.
이날 발표에서 드러난 토토 사이트 바카라의 CRDMO로서의 경쟁력은 ‘속도’다. 폰테스 부사장은 “토토 사이트 바카라는 빠르면 6개월이면 임상시험계획(IND) 제출이 가능하다”고 말했다. 보통 바이오기업이 물질 확보부터 IND 제출까지 소요하는 기간은 평균 약 18개월이다. 토토 사이트 바카라는 이를 1년 이상 앞당길 수 있는 셈이다.
‘품질 경쟁력’ 역시 토토 사이트 바카라의 강점이라는 게 폰테스 부사장의 설명이다. 폰테스 부사장은 “‘가드랩’을 활용한 품질 경쟁력도 확보했다”고 강조했다. 가드랩은 실험실 내부에 사람이 없고 전부 자동화된 연구시설을 가리킨다.
토토 사이트 바카라는 특히 초고농도 배양 기술도 축적한 상태다. 초고농도 배양 기술은 동일한 배양기 용량으로 더 많은 의약품을 생산할 수 있어 가격 경쟁력을 확보할 수 있다. 폰테스 부사장은 “현재 리터당 최대 35g의 수율도 달성한 상태”라고 강조했다.
토토 사이트 바카라는 국내 바이오텍의 성공적인 글로벌 진출을 돕겠다는 청사진도 내놨다. 젝 후앙(Zeck Huang) 토토 사이트 바카라 규제담당 수석 이사는 “단순히 대규모 생산능력만 갖춘 것이 아닌 글로벌 시장 진출을 위한 지원도 잘할 수 있어야 한다”고 말했다.
후앙 이사는 “신약 개발 과정은 전임상을 거쳐 임상시험계획(IND)을 제출한 뒤, 임상 1~3상을 통해 데이터를 확보하고, 최종적으로는 화학의약품 허가 신청(NDA) 또는 생물의약품 허가 신청(BLA)을 통해 허가를 받는 절차로 이뤄진다”며 “토토 사이트 바카라는 협력사의 IND와 NDA 절차를 성공적으로 지원해왔다”고 설명했다.
그러면서 “대부분 토토 사이트 바카라텍은 자국 규제기관을 위주로 대응했지만, 글로벌 진출을 목표로 한다면 각국의 규제 요건을 정확히 알고 있는 위탁개발생산(CDMO) 기업을 활용하는 것도 대안이 된다”고 덧붙였다.
후앙 이사에 따르면, 토토 사이트 바카라의 허가 관련 트랙 레코드는 미국 식품의약국(FDA) IND 승인 690건, 중국국가약품관리감독국(NMPA) 200건 등이다. 후앙 이사는 “한 달 전 FDA가 앞으로 3년 내 동물실험을 단계적으로 줄이고 새로운 접근법으로 대체하겠다고 발표했고, 유럽의약품청(EMA)도 유사한 방향으로 가고 있다”면서 “토토 사이트 바카라는 국가별 요건 분석, 타임라인 설정, 문서 개발 등 전 과정을 함께한다”고 강조했다.