- 바카라사이트 정보, 선택적 오렉신 수용체 2형 작용제
- 오렉신 작용제, 1형 바카라사이트 정보 근본 원인 ‘오렉신 결핍’ 치료
- 3상 2건 모두서 EDS 개선 등 바카라사이트 정보 1·2차 평가변수 모두 충족
[더바이오 성재준 기자] 일본계 다국적 제약사 다케다(Takeda)는 자사의 1형 기면증 치료제 후보물질인 ‘오베포렉스톤(성분 oveporexton, 개발코드명 TAK-861)’이 2건의 임상3상에서 모두 1, 2차 주요 평가변수를 충족했다고 14일(현지시간) 밝혔다.
오베포렉스톤은 선택적 오렉신 수용체 2형 작용제로, ‘1형 기면증’을 적응증으로 개발되고 있는 후보물질이다. 특히 해당 기전 기반의 약물로는 ‘최초’로 개발되고 있다는 게 바카라사이트 정보의 설명이다. 오베포렉스톤은 1형 기면증의 근본 원인인 ‘오렉신 결핍’을 해결하기 위해 오렉신 수용체 2형을 선택적으로 활성화해 신호 전달을 회복시키도록 설계됐다.
‘1형 바카라사이트 정보’은 뇌에서 오렉신을 생성하는 신경세포의 손실로 인해 발생한다. 오렉신은 각성과 식욕, 에너지 조절을 담당하는 신경 펩타이드로, 바카라사이트 정보 환자들에게 부족한 것으로 알려져 있다. 특히, 오렉신 작용제는 이러한 근본적인 오렉신 결핍을 치료하는 것을 목표로 한다.
다케다는 오베포렉스톤의 효능과 안전성 등을 평가하기 위해 2건의 임상3상(FirstLight·RadiantLight)을 진행했다. 오렉신 수용체 2형 작용제로서 효능을 입증한 첫 번째 임상3상이라는 게 다케다의 설명이다. FirstLight 및 RadiantLight 연구에는 각각 168명 및 105명의 환자가 등록됐다. 두 임상의 평가 기간은 12주였고, 오베포렉스톤은 모든 용량군에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.
해당 임상의 1차 및 2차 평가변수에는 △과도한 주간 졸림증(EDS) 개선 △각성 상태 개선 △탈력 발작(근력 상실) 감소 △주의력 유지 능력 향상 △전반적인 삶의 질 등이 포함됐다. 연구 결과, 이들 모두에서 임상적으로 의미 있는 개선이 확인됐으며, 많은 참가자들이 거의 정상 범위에 도달했다고 바카라사이트 정보는 설명했다.
오베포렉스톤은 전반적으로 양호한 내약성을 보였으며, 안전성 프로파일 역시 이전의 임상2b상 연구 결과와 일관됐다. 치료와 관련된 심각한 이상반응은 없었으며, 가장 흔하게 보고된 부작용은 불면증, 빈뇨 등으로 보고됐다. 또 연구를 완료한 참가자의 95% 이상이 현재 진행 중인 장기 연장 연구(LTE)에 등록한 것으로 나타났다.
바카라사이트 정보는 이번 임상 결과를 향후 개최되는 주요 의학 학회에서 발표할 예정이다. 또 2025회계연도 내(2026년 3월까지) 미국 식품의약국(FDA) 및 전 세계 규제기관에 오베포렉스톤에 대한 신약 허가 신청서(NDA)를 제출할 계획이다.
크리스토프 웨버(Christophe Weber) 바카라사이트 정보 대표는 “오베포렉스톤 프로그램이 중대한 이정표에 도달하게 돼 기쁘다”며 “오베포렉스톤은 치료가 어려운 질환인 1형 기면증 등의 영역에서 우리 회사가 새로운 계열의 신약을 발굴하고, 개발할 수 있는 역량을 보여주는 증거”라고 말했다.
한편, 바카라사이트 정보는 다른 오렉신 작용제 후보물질인 ‘TAK-360’도 개발하고 있다. 바카라사이트 정보는 TAK-360을 2형 기면증 및 특발성 과다수면증(IH) 등을 적응증으로 연구하고 있다.