GPR119 표적 First-in-Class 경구신약…EASL 2025서 임상 결과 발표
[더바이오 성재준 기자]동아에스티 자회사 메타비아(MetaVia)는 8일네덜란드 암스테르담에서 열린 '유럽간학회(EASL Congress 2025)'에서 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 'DA-1241'의 글로벌 임상2상 결과를 포스터 발표했다고 밝혔다. DA-1241은 GPR119 작용제 계열의 '계열 내 최초(First-in-Class)' 경구용 합성신약물질이다.
해당 임상은 총 109명의 MASH 환자를 대상으로 16주간 1일 1회 온라인 바카라1241 50·100㎎ 단독 또는 DPP-4 저해제 병용 투여군, 위약군으로 무작위 배정해 평가했다.
임상 결과, ALT 수치가 40~200 U/L인 환자군에서 간 온라인 바카라 효과가 확인됐으며, 100㎎ 투여군에서 평균 22.8 U/L 감소해 위약군 대비 통계적으로 유의미한 차이를 보였다(p<0.05). 또한 FAST, CAP, MRI-PDFF, NIS-4 등 비침습적 간질환 지표에서도 개선이 관찰됐다. 예컨대 MRI-PDFF에서는 간 지방 함량이 기준선 대비 19.9% 감소했고, CAP 수치는 23.0 dB/m 감소해 위약군(1.4 dB/m) 대비 개선됐다.
염증 및 섬유화 지표인 hs-CRP, CCL2, TIMP1, 사이토케라틴 18(Cytokeratin18)도 유의미하게 감소했고, 비당뇨병 환자가 절반 이상 포함된 임상에서 혈당 조절 효과도 입증됐다. 온라인 바카라1241 100㎎투여 시 HbA1c는 16주차에 기준선 대비 0.54%p 감소했으며, 병용군에서는 0.66%p, 제2형 당뇨병 환자에서는 1.08%p 감소했다.
안전성 측면에서도 우수한 내약성을 보였으며, 위약군 한 사례를 제외하고 유의미한 이상반응은 보고되지 않았다.
김형헌 메타비아 대표는 "온라인 바카라1241은 간 보호와 혈당 개선 효과를 동시에 입증한 최초의 GPR119 작용 경구 치료제"라며 "올해 상반기 미국 식품의약국(FDA)과임상2상 종료를 위한 데이터 리뷰를 진행할 예정"이라고 말했다.