주 1회 투여 바카라사이트 가입 치료제 후보물질‘IN-B00009(에크노글루타이드)’로 바카라사이트 가입 치료제 시장 공략
[더바이오 강인효 기자] HK이노엔이 비만 치료제 후보물질의 임상3상에 본격적으로 진입한다. HK이노엔은 7일 식품의약품안전처로부터 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 수용체 작용제(RA) 계열의 비만 치료제로 개발 중인 ‘IN-B00009(성분 에크노글루타이드)’의 국내 임상3상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 8일 밝혔다.
이번 임상3상은 당뇨병을 동반하지 않은 성인 바카라사이트 가입 또는 과체중 환자를 대상으로 진행되며, IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사(SC)로 투여해 유효성과 안전성을 평가한다. 해당 임상은 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 방식으로 설계됐으며, 오는 2028년 5월 완료를 목표로 하고 있다. HK이노엔은 이번 임상에서 ‘기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율’과 ‘체중 감소율 5% 이상인 시험대상자 비율’을 1차 평가지표(primary endpoint)로 설정했다.
IN-B00009는 GLP-1 RA 계열로, 앞서 호주와 뉴질랜드에서 바카라사이트 가입 환자를 대상으로 진행된 임상2상에서 26주 투여 시 안전성뿐만 아니라 리라글루티드(Liraglutide) 대비 통계적으로 유의한 체중 감소 효과를 입증했다. 또 중국에서 진행된 현지 바카라사이트 가입 환자 대상 임상3상에서도 위약 대비 우수한 체중 감소 효과를 확인했다.
대한비만학회에서 발표한 ‘비만병 팩트시트 2024’에 따르면 2022년까지 최근 10년간 우리나라 전체 성인의 비만병 유병률은 38.4%로, 남성과 여성 구분 없이 지속적으로 증가하고 있다. 전 세계적으로 비만 인구가 증가하면서 비만 치료제 개발 또한 활발해지고 있다. 글로벌 비만 치료제 시장 규모는 2023년 190억3700만달러(약 26조5813억원)로 연평균 14.4% 성장해 오는 2028년에는 373억6710만달러(약 52조1457억원) 규모를 형성할 것으로 전망된다.
HK이노엔 관계자는 “IN-B00009가 전 세계적 질병인 바카라사이트 가입 치료에 기여할 수 있도록 모든 역량을 집중할 것”이라고 말했다.
한편 IN-B00009는 HK이노엔이 지난해 중국 바이오기업인 사이윈드바이오사이언스(SCIWIND BIOSCIENCES CO., LTD.)에서 도입한 물질이다. HK이노엔은 해당 물질의 국내 개발 및 상업화 권리를 확보해 바카라사이트 가입 치료제와 당뇨병 치료제로 개발 중이다.