- ‘키스칼리·플루빅토·셈블릭스·파발타’ 등 핵심 바카라 온라인제 중심 임상 결과 공개
- EHA 2025서 희귀혈액질환부터 CAR-T까지…면역·혈액질환 공략
- CAR-T 신약 후보물질 ‘YTB323’ 포함 면역항암제 파이프라인 바카라 온라인도 공개
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 노바티스(Novartis)는 오는 30일 개막하는 미국임상종양학회(ASCO 2025)와 6월 유럽혈액학회(EHA 2025)에서 총 60건의 자사 및 연구자 주도 초록을 발표할 예정이다. 이번 발표에서는 유방암, 전립선암, 만성 골수성 백혈병(CML), 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 등 다양한 고형암과 혈액질환을 아우르는 임상 결과가 포함됐다. 특히 주요 치료제의 장기 생존 혜택과 조기 치료 전략을 조명하는데 초점을 맞췄다.
노바티스는 CDK4·6 억제제인 ‘키스칼리(Kisqali, 성분 리보시클립)’, 방사성 리간드 바카라 온라인제(RLT)인 ‘플루빅토(Pluvicto, 성분 루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트라세탄)’, 백혈병 바카라 온라인제인 ‘셈블릭스(Scemblix, 성분 애시미닙)’, 희귀 신장질환 바카라 온라인제인 ‘파발타(Fabhalta, 성분 입타코판)’ 등을 중심으로 고형암과 혈액암 분야 포트폴리오를 확장하고 있다고 설명했다.
◇ASCO 2025서 키스칼리 하위 분석 4건 공개…전립선암·백혈병 바카라 온라인제도 주목
노바티스는 호르몬 수용체(HR) 양성 및 인간 상피세포 성장인자 수용체 2형(HER2) 음성 조기 유방암 환자를 대상으로 진행한 키스칼리 임상과 관련해 총 4건의 하위 분석 결과를 발표한다. 주요 발표 내용은 △폐경 전 여성 대상 NATALEE 하위 분석(초록 번호 #516) △흑인 환자 재발 위험 분석(초록 번호 #527) △간 전이 여부에 따른 반응 비교(초록 번호 #1069) △키스칼리와 내분비요법 병용 보조요법을 평가한 임상3b상(Adjuvant WIDER) 바카라 온라인 설계(초록 번호 #TPS617) 등이다. 이번 분석은 주로 조기 치료 확대 가능성과 인종, 전이 여부에 따른 치료 효과 차이를 조명하는데 초점이 맞춰졌다.
플루빅토는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 한 치료 시점에 따른 생존율 차이 분석(초록 번호 #e17030)과 실사용 데이터(초록 번호 #e17035)를 포함해 장기 치료 전략에 대한 근거를 제시한다. 이와 함께 거세 지연 전립선 특이막 항원(PSMA) 양성 환자를 대상으로 한 신규 임상3상 바카라 온라인(초록 번호 #TPS5127)도 소개된다.
셈블릭스는 1차 치료제로의 가능성을 평가한 임상3b상(ASC4START) 바카라 온라인(초록 번호 #6501)와 간헐적 티로신 키나아제 억제제(TKI) 불응 환자군에서 분자반응을 분석한 임상2상(ASC2ESCALATE) 바카라 온라인(초록 번호 #6516)를 통해 기존 TKI 치료의 한계를 보완할 수 있는 새로운 옵션으로 주목받고 있다.
◇EHA 2025, 희귀 혈액질환부터 CAR-T 바카라 온라인제까지 공개…노바티스, 면역·혈액질환 공략
노바티스는 EHA 2025에서 발표되는 2건의 바카라 온라인를 통해 신장질환 치료제인 파발타의 장기 치료 효과를 보고한다. APPULSE-PNH 바카라 온라인(초록 번호 #S183)에서는 항-C5 치료를 받고 있던 PNH 환자 중 혈색소 수치(Hb)가 10g/dL 이상인 환자에서 파발타 단독요법으로 임상적으로 의미 있는 혈색소 증가가 관찰됐다. 또 APPLY-PNH 및 APPOINT-PNH 바카라 온라인를 기반으로 한 롤오버 확장 프로그램(초록 번호 #PF660)에서는 2년간의 안전성과 유효성 데이터를 통해 파발타의 지속적인 치료 효과가 확인됐다.
셈블릭스는 만성기 만성 골수성 백혈병(CML-CP) 환자를 대상으로 한 다양한 바카라 온라인를 통해 치료 옵션으로서의 가능성을 입증하고 있다. 임상3상(ASC4FIRST) 바카라 온라인(초록 번호 #PS1588)에서는 셈블릭스가 새로 진단된 만성기 CML 환자에서 기존 TKI 대비 더 나은 환자 보고 결과(patient-reported outcomes, PROs)를 보인 것으로 나타났다. 또 ASC2ESCALATE 바카라 온라인의 중간 분석 결과(초록 번호 #PF595)에 따르면, 1종의 TKI 치료 후에도 반응이 불충분했던 CML-CP 환자에서 셈블릭스가 효과적인 치료옵션이 될 수 있는 가능성이 확인됐다.
BET 억제제 후보물질인 ‘펠라브레십(pelabresib)’은 기존 골수섬유증 치료제인 ‘자카비(Jakavi, 성분 룩소리티닙)’와의 병용요법을 통해 JAK 억제제 치료 경험이 없는 골수섬유증 환자에서의 장기 치료 가능성을 평가하고 있다. EHA 2025에서 발표된 임상3상(MANIFEST-2) 바카라 온라인(초록 번호 #S223)의 72주 추적 데이터에 따르면, 두 약물 병용은 지속적인 치료 효과를 유지하며 장기 유효성을 입증했다.
이외에도 자가면역질환 및 혈액암 영역에서의 바카라 온라인 성과도 포함됐다. 항-BAFFR 항체인 ‘아이날루맙(Ianalumab)’은 최소 2가지 이상의 치료를 받은 원발성 면역성 혈소판감소증(ITP) 환자를 대상으로 한 임상2상(VAYHIT3) 바카라 온라인(초록 번호 #S312)를 통해 해당 환자군에서의 치료 가능성을 제시했다.
또노바티스의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 세포바카라 온라인제 후보물질인 ‘랍카브타젠 오토류셀(Rapcabtagene Autoleucel, 개발코드명 YTB323)’은 재발성·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 한 임상2상 업데이트(초록 번호 #PF1152)를 통해 후속 면역항암제 개발 가능성을 평가했다.
