에스티팜, 원료 고객사 美 바카라사이트 총판 임상3상 성공…상업용 생산 가시화

[더바카라사이트 총판 지용준 기자] 에스티팜은 자사가 저분자 화학합성(small molecule) 신약 원료의약품을 공급 중인 미국 바이오텍이 긍정적인 임상3상 톱라인 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 이로써 에스티팜은 올리고뿐만 아니라 저분자 화학합성 신약 분야까지 글로벌 수준의 미국 의약품 제조 및 품질 관리 기준(cGMP) 경쟁력을 갖추고 있음을 입증했다.

에스티팜은 신약 허가 승인에 필요한 PPQ 배치 생산을 이미 완료했고, 미국 바카라사이트 총판은 신속하게 올해 내 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가를 신청할 예정이다.

한편, 위장관질환 등을 적응증으로 하는 해당 신약의 미국 시장 규모는 30억달러(약 4조원) 이상으로 추정된다. 상업화 이후 해당 신약의 미국 내 매출은 오는 2030년 7억달러(약 1조원)에 달할 것으로 전망된다.