[더바이오 바카라사이트 홈런 기자] 벨기에 제약사 UCB(UCB Pharma S.A)의 중증근무력증 치료제인 ‘리스티고주(성분 로자놀릭시주맙)’가 국내 품목허가를 받았다. 식품의약품안전처는 24일 희귀질환인 ‘전신 중증근무력증’ 치료에 사용하는 희귀의약품인 리스티고주를 허가했다고 밝혔다.전신 중증근무력증은 몸의 근육을 움직이라는 신호가 제대로 전달되지 않아 근력이 약해지는 병이다. 우리 몸에서는 신경과 근육이 만나는 부위인 ‘신경-근육 접합부’를 통해 “움직여라”는 신호가 전달되는데, 이때 ‘자가항체’, 특히 IgG(Immunoglobulin
[더바이오 바카라사이트 홈런 기자] 지놈앤컴퍼니는 미국 자회사인 리스트바이오테라퓨틱스(List Biotherapeutics, Inc., 이하 리스트바이오)가 보유한 자산(리스트바이오 우선주식)을 활용해 안정적인 재무 기반을 마련했다고 24일 밝혔다. 회사는 총 541억원 규모의 자금을 확보할 예정이다.이번 자금 조달은 지놈앤컴퍼니가 영구 사모 전환사채(CB, 약 271억원 규모)와 사모 전환우선주(CPS)를 각각 발행하고 기존 리스트바이오 투자자들로부터 이 회사 지분을 확보한 후, 해당 지분을 리스트바이오에 매각하는 방식으로 진행된다. 리스트
[by Kang, In Hyo] HK inno.N's P-CAB-class drug, 'K-CAB’ (tegoprazan), developed for the treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD), has successfully completed Phase 3 clinical trials in the United States. K-CAB achieved primary and secondary endpoints in both erosive esophagitis (EE) and no
[더바이오 바카라사이트 홈런 기자] 바이오리버트(Biorevert)는 오는 25일부터 30일(현지시간)까지 미국 시카고에서 개최되는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)에 참가해 KRAS 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 치료 저항성을 극복하기 위한 신약 타깃 발굴 연구 성과를 발표한다고 24일 밝혔다.바이오리버트는 자체 개발한 시스템생물학 기반의 신약 타깃 발굴 플랫폼인 ‘MObyDiCK(Mechanistic target Optimization by Discovering and Controlling networK)’을 활용해 진
[더바이오 바카라사이트 홈런 기자] 대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 케이메디허브)은 24일 ‘실험동물 사랑의 날’ 행사를 개최했다고 밝혔다.올해로 11회째를 맞은 이번 행사는 인류를 위해 희생된 동물을 애도하고, 연구자에게 생명 존중과 윤리의식을 고취하고자 케이메디허브 전임상센터 ‘동물사랑비’ 앞에서 개최됐다.케이메디허브는 이번 행사를 통해 △실험동물 복지 시스템 확충 △실험동물 스트레스 완화 △연구자 심리적 안정감 제고를 위한 방안을 논의하고 지속적으로 개선해갈 예정이다.박구선 케이메디허브 이사장은 “최근 동물보호법 강화 추세에 발맞춰, 실
[더바이오 바카라사이트 홈런 기자] 한독의 관계사인 미국 레졸루트는 23일(현지시간) 독립적 데이터 모니터링 위원회(DMC)가 선천성 고인슐린증(HI) 환자를 대상으로 진행 중인 ‘RZ358(개발코드명, 성분 에르소데투그)’에 대한 임상3상(sunRIZE)을 대상자 수 확대 없이 계획대로 진행할 것을 권고했다고 밝혔다. sunRIZE 연구는 전 세계 12개 이상의 국가에서 진행되는 글로벌 임상이다. HI 환자에서 에르소데투그의 효능과 안전성을 확인하기 위해 진행되고 있다.회사에 따르면, sunRIZE 연구의 중간 분석은 DMC가 ‘눈가림 해제
[더바이오 바카라사이트 홈런 기자] 의료 인공지능(AI) 개발기업인 루닛은 오는 5월 30일부터 6월 3일까지 미국 시카고에서 열리는 ‘2025 미국임상종양학회(이하 ASCO 2025)’에서 AI 바이오마커 플랫폼인 ‘루닛 스코프’를 활용한 연구 초록 12편을 발표한다고 24일 밝혔다. 이는 ASCO 2025에 참가하는 전 세계 의료 AI 기업 중 가장 많은 발표 숫자다.루닛은 이번 학회에서 일본을 대표하는 암 전문병원인 일본 국립암센터(이하 NCCE)와 진행한 2편의 연구를 공개한다. 첫 번째 연구에서는 루닛 스코프를 활용해 인간 상피세포
[더바이오 바카라사이트 홈런 기자] HK이노엔의 P-CAB 계열의 위식도 역류질환 신약인 ‘케이캡(성분 테고프라잔)’이 미국 임상3상을 성공적으로 마쳤다. 케이캡은 미란성 식도염(EE) 및 비미란성 위식도 역류질환(NERD) 임상 모두에서 1차와 2차 평가지표를 충족했다. 특히 2주차, 8주차 미란성 식도염 치유에서 프로톤 펌프 저해제(PPI) 대비 우월성까지 입증했다.이번 임상 성공은 HK이노엔이 지난 2021년 미국 세벨라파마슈티컬스(Sebela Pharmaceuticals, 이하 세벨라)에 케이캡을 기술이전한 이후 3년 만에 얻은 쾌거다
[by Kang, In Hyo] PeopleBio announced on April 22 the publication of research findings demonstrating that postoperative delirium can be predicted by measuring ‘blood beta-amyloid aggregation’ using the ‘AlzOn’ blood test. The study was featured in the latest issue of the international academic journ
[더바이오 바카라사이트 홈런 기자] 70년에 달하는 업력을 자랑하는 중소형 제약사인 동성제약의 경영권이 매각된다. 동성제약 오너 2세인 이양구 회장은 자신이 보유하고 있는 이 회사 주식 전량인 368만4838주(지분율 14.12%)를 주식회사 ‘브랜드리팩터링’에 매각하기로 했다.동성제약은 지난 21일 최대주주인 이양구 회장이 자신이 보유한 회사 주식 368만4838주를 브랜드리팩터링에 약 120억원에 매각하는 주식매매계약을 체결했다고 23일 공시했다. 주당 매각 단가는 3256원이다. 동성제약의 23일 종가는 4010원으로 전거래일 대비 6.
[더바이오 바카라사이트 홈런 기자] 퍼스트바이오테라퓨틱스(이하 퍼스트바이오)는 오는 25일부터 30일(현지시간)까지 미국 시카고에서 개최되는 ‘미국암연구학회(AACR 2025)’에서 자사의 HPK1 저해제인 ‘FB849(개발코드명)’의 다양한 면역세포 조절과 종양미세환경 재구성에 관한 연구 결과를 발표할 예정이라고 23일 밝혔다.FB849는 ‘HPK1(hematopoietic progenitor kinase 1)’을 억제하고, 기존 면역항암제와 달리 T세포뿐만 아니라 다양한 면역세포를 통해 항암 효과를 나타내는 차별화된 기전을 갖는 혁신신약
[더바이오 바카라사이트 홈런 기자] 바이오·헬스케어 전문기업인 아리바이오는 개발 중인 치매 전자약이 최근 임상시험 환자 모집을 완료하고 시험 단계에 본격 착수했다고 23일 밝혔다.회사는 글로벌 13개 국가에서 임상3상을 진행 중인 경구용(먹는) 알츠하이머병 치료제 후보물질인 ‘AR1001(개발코드명)’과 전자약을 동시 개발하며 차세대 치매 치료 분야의 신기술 혁신 기업으로 주목받고 있다고 설명했다.아리바이오의 치매 전자약은 ‘브레인 음향진동’ 특허 기술을 적용했다. 회사에 따르면 이 기술은 특정 저주파 음향 진동을 두개골을 통해 전달해 비침습
[더바이오 바카라사이트 홈런 기자] 비아이케이테라퓨틱스는 오는 25일부터 30일(현지시간)까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2025)에서 악성 뇌종양인 교모세포종 치료제 신약 후보물질인 ‘BIK-E715E(개발코드명)’에 대한 비임상 연구 결과를 발표한다고 22일 밝혔다.BIK-E715E는 교모세포종 암세포에 과발현돼 있는 ‘인테그린 표적 펩타이드’와 세포독성 항암제로 구성돼 있는 약물복합체에 ‘ELiTE-DDS’ 약물 전달 기술을 접목했다. ELiTE-DDS는 약물의 표적 결합력과 세포 내 전달을 강화하는 비아
[더바이오 바카라사이트 홈런 기자] 피플바이오는 ‘알츠온’ 혈액검사를 통해 ‘혈중 베타-아밀로이드 응집도’를 측정함으로써 수술 후 섬망을 예측할 수 있다는 연구 결과를 국제학술지인 ‘사이언티픽 리포트(Scientific Reports)’ 최신호에 발표했다고 22일 밝혔다.‘섬망’은 수술 후 환자에게 나타날 수 있는 일시적인 혼돈 상태다. 꿈을 꾸는 듯 횡설수설하거나, 주변 사람을 알아보지 못하고 엉뚱한 행동을 보이기도 한다. 전 세계적으로 인구 고령화가 진행되고 의료 기술이 발전하면서 65세 이상 고령층에서 수술을 받는 경우가 크게 증가하고
[더바이오 바카라사이트 홈런 기자] 아이빔테크놀로지는 오는 25일 미국 시카고에서 개최되는 세계 최대 규모의 암 연구 콘퍼런스인 미국암연구학회(AACR 2025)에서 혁신적인 신제품을 글로벌 시장에 공식 출시한다고 22일 밝혔다.이번 AACR 2025에서 선보이는 신제품은 고속 생체 영상화 데이터를 위한 혁신적인 AI 기반 이미지 분석 소프트웨어인 ‘AI-Image Denoiser’와 중등형 동물을 위한 최첨단 생체현미경인 ‘IVM-FS’로, 생명과학 및 암 연구의 효율과 정확성을 획기적으로 개선할 수 있는 제품군으로 평가받고 있다는 게 회사
[더바이오 바카라사이트 홈런 기자] 셀트리온과 셀트리온제약은 오는 25일부터 30일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열리는 세계 최대 암학회인 ‘미국암연구학회(AACR) 2025’ 무대에 나란히 선다고 22일 밝혔다.셀트리온은 다중항체 신약 후보물질인 ‘CT-P72(개발코드명)’의 전임상 결과를 최초로 발표할 예정이며, 셀트리온제약은 항체약물접합체(ADC) 이중 페이로드(dual-payload) 개발 성과를 처음으로 공개한다. 양사가 항체 분야에서 각광받는 차세대 모달리티(치료 접근법)와 플랫폼 기술을 각각 장착해 국제 무대에서 처음 선보이는
[더바이오 바카라사이트 홈런 기자] 씨엔알리서치는 의료기기 전문기업인 아이엠지티가 개발 중인 ‘IMD10(개발코드명)’의 미국 식품의약국(FDA)의 허가 임상시험을 성공적으로 수행하기 위해 업무 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.IMD10은 항암제와 병용으로 췌장암 세포에 항암제 침투 효과를 극대화하는 것을 목표로 하는 ‘치료용 집속초음파 의료기기’다. 아이엠지티는 2023년 식품의약품안전처로부터 췌장암 선행화학요법인 ‘폴피리녹스’의 치료 효과를 높이기 위해 IMD10의 탐색 임상시험계획(IDE)을 승인받고, 성공적으로 임상을 진행해 현재 완료
[더바이오 바카라사이트 홈런 기자] 대웅제약이 ‘스마트 병상 모니터링 솔루션’을 기반으로 의료 현장의 ‘디지털 전환’을 본격화한다. 대웅제약은 본사에서 씨어스테크놀로지, ACK와 스마트 병상 모니터링 시스템인 ‘씽크(ThynC)’의 전병상 확산 및 병원 전자의무기록(EMR) 연동을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.이번 협약은 차세대 디지털 헬스케어 솔루션인 씽크를 병원의 EMR 시스템과 연동함으로써 의료진들의 환자 관리 편의성을 높이고, 나아가 병원 운영의 디지털 전환을 촉진하기 위한 목적으로 체결됐다는 게 회사의 설
[by Kang, In Hyo] “The past four years have been an incredible journey. We pushed forward with a clear vision, and within just three years of launching the company, we were able to demonstrate our technological strength by successfully exporting our main pipeline in the preclinical stage, NXI-101 (d
[더바이오 바카라사이트 홈런 기자] 바이오 재생의료 전문기업인 시지바이오는 자사의 척추유합술용 차세대 골대체재인 ‘노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)’가 지난 16일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IDE)을 승인받았다고 21일 밝혔다.시지바이오는 이번 승인으로 미국 시판허가(PMA)를 위한 마지막 임상 절차인 ‘확증 임상(Pivotal Study)’을 본격적으로 돌입하게 됐으며, 미국 의료기기 시장 진출을 위한 실질적 단계를 개시하게 됐다. 특히 노보시스 퍼티는 한국에서 개발된 바이오융복합 의료기기 가운데 최초로
