노보, EMA에 ‘위고비 7.2㎎’ 품목허가 신청…3명 중 1명, 온라인 바카라사이트 추천 25% 이상 감량

[더바이오 성재준 기자]다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk, 이하 노보)는 8일(현지시간) 자사의 비만 치료제인 ‘위고비(Wegovy, 성분 세마글루티드)’의 7.2㎎ 고용량 제형에 대해 유럽의약품청(EMA)에 품목허가를 신청했다고 밝혔다.

노보는 이번 7.2㎎ 제형을 통해 기존 치료 전략의 한계를 보완하고, 유럽 시장 내 위고비의 포트폴리오를 한층 강화할 계획이다. 기존 2.4㎎ 제형 대비 용량을 3배까지 늘린 이번 제형은보다 높은 온라인 바카라사이트 추천 감량을 원하는 비만 환자에게 새로운 선택지를 제공할 수 있을 것으로 기대된다.

이번 승인 신청은 노보가 진행한 2건의 임상3상(STEP UP 및 STEP UP T2D)결과를 기반으로 이뤄졌다. 두 연구 모두 총 72주간 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 배정 방식으로 진행됐으며, 위고비 7.2㎎의 온라인 바카라사이트 추천 감량 효과와 안전성을 평가했다.

‘비당뇨 성인 비만 환자’ 1407명을 대상으로 진행된 STEP UP 연구에서 위고비 7.2㎎을 투여한 참가자들은 평균 21%의 온라인 바카라사이트 추천 감량 효과를 보였다. 특히 약 3분의 1에 해당하는 참가자(약 33%)는 온라인 바카라사이트 추천의 25% 이상을 감량한 것으로 나타나 위약군 대비 통계적으로 유의한 차이를 입증했다.

주요 보조 평가 항목으로는 온라인 바카라사이트 추천의 10%, 15%, 20%, 25% 이상을 감량한 비율이 포함됐다. 전반적으로 7.2㎎ 고용량 제형은 기존 2.4㎎보다 우수한 온라인 바카라사이트 추천 감소 효과를 보였다.

‘당뇨병을 동반한 비만 환자’ 512명을 대상으로 한 STEP UP T2D 임상도 함께 진행됐다. 위고비 7.2㎎은 위약군보다 높은 온라인 바카라사이트 추천 감량 효과를 보였으며, 안전성 역시 유지됐다. 다만, 상세 수치는 아직 발표되지 않았다.

안전성 측면에서는 기존 위고비 2.4㎎과 유사한 내약성 프로파일을 유지한 것으로 나타났다. 노보는 이번 고용량 제형이 온라인 바카라사이트 추천 감량뿐만 아니라, 심혈관 건강, 제2형 당뇨병, 지방간질환, 무릎 관절통 등 다양한 건강 문제 개선에도 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

루도빅 헬프고트(Ludovic Helfgott) 노보 제품·포트폴리오 전략 부문 총괄 부사장은 “고용량 위고비는 온라인 바카라사이트 추천 감량이 충분히 이뤄지지 않거나 추가적인 지원이 필요한 환자들을 위한 맞춤형 옵션”이라며 “이번 EMA에 품목허가를 제출한 것은 환자 개개인의 건강 목표 달성을 돕기 위한 혁신적인 치료 전략의 일환”이라고 말했다.

위고비는 세마글루티드 성분의 주 1회 피하주사(SC) 제형으로, 유럽에서는 성인 비만(BMI 30 이상) 및 과온라인 바카라사이트 추천(BMI 27 이상) 중 동반질환이 있는 환자 그리고 12세 이상 청소년 비만 환자에게 사용이 허가돼 있다. 최근에는 심혈관질환 위험 감소, 심부전 증상 개선, 무릎 골관절염 관련 통증 완화 등 다양한 임상 효과가 라벨에 반영됐다. 지난해 위고비 단일 제품이 기록한 매출은 582억덴마크크로네(DKK, 약 12조5700억원)로 전년 대비 86% 증가했다.