에볼루션 바카라 사이트 "무릎 골관절염 신약 개발, 글로벌 컨설팅 보산진 과제 선정"

[더바이오 지용준 기자] 에볼루션 바카라 사이트은 최근 한국보건산업진흥원이 주관하는 2025년 제약산업 글로벌 진출 심화 컨설팅 지원 사업의 수행기관으로 선정됐다고 13일 밝혔다.

회사는 이번 지원 사업을 통해 무릎 에볼루션 바카라 사이트 치료제 후보물질인 ‘오스카(OSCA)’의 미국 식품의약국(FDA) 임상시험 사전 검토 및 신속 프로그램 지정 등을 추진해 글로벌 라이선스 아웃(L/O) 가치를 높일 계획이다.

에볼루션 바카라 사이트은 이번 정부 지원 사업을 통해 FDA와의 사전 임상시험계획(IND) 미팅 등을 진행하고, 의학적 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 있는 질환의 신약 후보물질 개발을 가속화하는 RMAT(첨단재생의료치료제), BTD(혁신의약품 지정) 등 신속 심사 프로그램 신청을 추진할 예정이다.

해당 프로그램에 지정되면 최종 임상 결과가 아닌 중간 결과나 대리지표(surrogate endpoint) 등을 활용해 조기 승인 또는 조건부 승인을 받을 수 있어 에볼루션 바카라 사이트의 빠른 사업화가 가능하다는 게 회사의 설명이다.

에볼루션 바카라 사이트 관계자는 "신속 심사 프로그램의 주요한 지정 요건 중 하나가 초기 임상시험 결과에서 치료 가능성이 확인돼야 한다는 점"이라며 "BTD는 기존 치료법 대비 현저한 개선 가능성이 보여야 하는데, 오스카의 경우 국내 임상1상을 통해 통증 50~100% 개선뿐만 아니라, 관절 기능 및 운동능력 개선 등을 확인하는 모든 지표에서 통계적 유의성이 확인됐다"고 말했다.

그러면서 "투약 12개월 시점에도 효과가 지속되거나 증진되는 경향이 나타났다"며 "이는 기존 치료제에서 확인할 수 없던 탁월한 효능이므로, 오스카가 패스트트랙에 선정될 것으로 기대된다"고 덧붙였다.