길리어드 첫 ADC 바카라사이트 벳위즈제 ‘트로델비’, 6월부터 보험 적용…‘유방암’ 바카라사이트 벳위즈 확대

[더바이오 유수인 기자] 다국적 제약사 길리어드사이언스(이하 길리어드)의 첫 번째 항체약물접합체(ADC) 항암신약인 ‘트로델비(성분 사시투주맙 고비테칸)’가 이달부터 보험 급여를 받게 된다. 지난 2023년 5월 국내에서 허가를 받은 지 2년 만이다. 길리어드는 트로델비의 급여 등재를 계기로 환자들의 바카라사이트 벳위즈 접근성을 확대해나가겠다는 방침이다.

길리어드의 한국법인인 길리어드사이언스코리아는 11일 오후 트로델비 급여 등재 기념 기자간담회를 개최하고, 삼중음성유방암 바카라사이트 벳위즈의 최신 지견과 이번 급여의 의의를 공유했다. 트로델비는 삼중음성유방암에서 국내 허가를 받은 첫 번째 ADC 바카라사이트 벳위즈제이자, 혁신성을 인정받아 점증적 비용 효과비(ICER) 임계값이 탄력 적용된 최초의 사례로 꼽힌다.

현재 트로델비는 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암의 3차 이상 바카라사이트 벳위즈에 대한 건강보험 급여가 적용되고 있다. 선행 항암요법 또는 수술후 보조요법을 받는 도중 또는 투여 종료 후 1년 이내에 재발한 경우에는 1차 투여를 실시한 것으로 간주돼 2차 바카라사이트 벳위즈에서도 급여 적용이 가능하다.

앞서 길리어드사이언스코리아는 트로델비 허가 이후 곧바로 급여를 신청했지만, 등재까지는 2년 이상이 걸렸다. 이에 많은 환자가 고액의 바카라사이트 벳위즈비 부담으로 바카라사이트 벳위즈를 중단하거나 포기할 수밖에 없었다. 트로델비의 비급여 약값은 3주에 약 1500만∼2000만원으로, 연간 수억원에 달하는 것로 알려진다. 하지만 트로델비가 혁신신약의 가치를 받으면서 결국 급여 적용이 이뤄졌고, 삼중음성유방암 바카라사이트 벳위즈도 큰 전환점을 맞게 됐다.

삼중음성유방암은 유방암 아형 중 임상 양상이 가장 다양하고 공격적이며 전이 및 재발률이 높다. 이날 연자로 나선 손주혁 연세암병원 종양내과 교수는 “유방암은 우리나라 여성 암 사망 원인 중 높은 순위를 기록하고 있다”며 “환자 수는 지난 21년 동안 5.6배 늘어나 2021년 기준 3만4628명으로 집계됐다”고 설명했다.

이어 “특히 삼중음성유방암은 예후가 좋지 않고 전이와 재발 위험이 높아 바카라사이트 벳위즈가 까다로웠다”면서 “전이성 단계에서는 바카라사이트 벳위즈옵션이 제한적이어서 항암화학요법에 의존해왔지만, 트로델비의 등장으로 바카라사이트 벳위즈 패러다임이 변화하기 시작했다”고 평가했다.

트로델비는 세포표면항원인 ‘Trop-2(Trophoblast cell surface antigen 2)’를 표적으로 한다. Trop-2에 결합하는 항체와 암세포를 파괴하는 DNA 회전효소 억제 약물(TOP1 inhibitor payload)인 ‘SN-38’로 구성돼 건강한 세포에 대한 영향을 최소화하면서 항암 효과를 높인다.

트로델비는 대규모 임상을 통해 전이성 삼중음성유방암 2차 바카라사이트 벳위즈 이상에서 항암화학요법 대비 무진행 생존기간(PFS)과 객관적 반응률(ORR)뿐만 아니라 전체 생존기간(OS)까지 유의미하게 개선했다. 트로델비 임상3상(ASCENT) 연구를 최종 분석한 결과에 따르면, 뇌전이 환자를 포함한 트로델비 바카라사이트 벳위즈군의 OS는 11.8개월로 단일 항암화학요법 바카라사이트 벳위즈군(6.9개월) 대비 약 2배 연장했다. 사망 위험도 49% 감소시켰다(HR: 0.51; 95% CI: 0.42~0.63).

트로델비는 그 임상적 가치를 인정받아 미국국립종합암네트워크(NCCN)와 유럽종양학회(ESMO) 유방암 진료 가이드라인에서 권고되며, 2차 이상 전이성 삼중음성유방암의 표준 바카라사이트 벳위즈로서 자리매김하고 있다. NCCN 유방암 가이드라인에서는 전이성 삼중음성유방암 2차 이상 바카라사이트 벳위즈에서 전체 환자군을 대상으로 유일하게 트로델비를 가장 높은 권고 등급인 ‘카테고리1(Category 1)’이자 ‘선호요법(Preferred)’으로 권고했다.

ESMO는 트로델비가 환자의 생존 혜택뿐만 아니라 관리 가능한 안전성 프로파일, 환자의 삶의 질 개선까지 보인 점을 고려해 항암제 가치평가 도구인 ‘ESMO-MCBS’ 점수에서 최고점인 5점을 부여했다. 전이성 삼중음성유방암 바카라사이트 벳위즈제 중 5점을 받은 경우는 트로델비가 유일하다.

손주혁 교수는 “임상적으로 확인된 바카라사이트 벳위즈 혜택이 분명함에도 그간 급여가 적용되지 않아 바카라사이트 벳위즈를 망설이던 환자들에게 트로델비의 급여 등재는 더 많은 환자에게 생존 혜택을 가져다줄 것”이라고 기대했다.

이날 자리에 참석한 박지연 우리두리구슬하나(삼중음성유방암 환자단체) 대표는 이번 급여 등재에 대해 감사의 뜻을 전하면서도, 지속적인 바카라사이트 벳위즈 환경 개선이 필요하다고 촉구했다. 박지연 대표는 “한 환우가 말하기를 트로델비의 급여 적용이 시작된 이달 항암 바카라사이트 벳위즈비가 17만원이었다고 한다. 이번 급여 등재는 사랑하는 가족과 함께 살 수 있는 마지막 기회이자 기다림 끝에 찾아온 희망”이라며 “삼중음성유방암은 주로 젊은 여성에게 발병한다. 이들이 겪는 경력 단절, 경제적 부담, 자녀 양육의 어려움을 고려해 더 많은 바카라사이트 벳위즈옵션이 열리기를 바란다”고 강조했다.

최재연 길리어드사이언스코리아 대표는 “이번 트로델비의 건강보험 급여 등재는 전이성 삼중음성유방암 환자와 가족들이 더 나은 내일로 도약하는 중요한 발판이 될 것”이라며 “이번 급여를 기점으로 더 많은 환자분들에게 혁신적인 바카라사이트 벳위즈 기회를 제공할 수 있게 돼 기쁘다”고 말했다.

최 대표는 이어“트로델비의 건강보험 급여 등재를 위해 국민·환자·정부 등의 땀과 노력이 뒷받침된 만큼, 길리어드는 앞으로도 정부 및 의료진과 협력해 환자 중심의 혁신을 실현하고 바카라사이트 벳위즈 접근성을 높이는데 지원을 아끼지 않을 것”이라고 덧붙였다.

한편, 트로델비는 전이성 삼중음성유방암에 이어 지난 2월 이전 바카라사이트 벳위즈력이 있는 전이성 호르몬 수용체(HR) 양성 및 인간 상피세포 성장인자 수용체 2형(HER2) 음성 유방암 환자의 바카라사이트 벳위즈에 대한 적응증까지 확대하며 국내 유방암 바카라사이트 벳위즈옵션을 넓혀나가고 있다.