[ASCO] J&J, 삼중항체 ‘JNJ-5322’, 항BCMA·GPRC5D 미경험 스피드 바카라 사이트 ORR 100%

[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)이 개발 중인 삼중항체(trispecific antibody) 기반의 ‘면역항암제’가 재발성·불응성 다발골수종(RRMM) 스피드 바카라 사이트를 대상으로 한 초기 임상에서 ‘완전관해(CR)’에 준하는 높은 반응률을 보였다. J&J는 3일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회 연례 학술대회(ASCO 2025)에서 자사의 삼중항체 후보물질인 ‘JNJ-79635322(이하 JNJ-5322)’의 임상1상 중간 결과를 발표했다.

스피드 바카라 사이트5322는 다발골수종의 주요 항원인 ‘B세포 성숙항원(BCMA)’과 다발골수종 표면에서 발현하는 ‘G단백질 연결 수용체족 C그룹5 구성요소D(GPRC5D)’ 단백질을 동시에 표적하고, 면역세포인 T세포를 유도하는 ‘CD3’ 단백질에도 결합하는 구조로 설계됐다. 기존 이중항체의 한계를 극복하고, 종양 이질성 및 항원 탈출을 억제해 반응의 깊이와 지속성을 높이기 위한 차세대 플랫폼이다.

이번 임상은 프로테아좀 억제제, 면역조절제, 항CD38 항체 등 3가지 표준 치료제 계열에 모두 노출된 재발성·불응성 스피드 바카라 사이트 147명을 대상으로 이뤄졌다. 이 가운데 임상2상 추천 용량(RP2D)인 100㎎(4주 1회, Q4W)을 투여받은 스피드 바카라 사이트는 36명이며, 그중 27명은 항BCMA 또는 항GPRC5D 치료 경험이 없는(naïve) 스피드 바카라 사이트군이었다.

분석 결과, 항BCMA·GPRC5D 치료 경험이 없는 스피드 바카라 사이트군에서 전체 반응률(ORR)은 100%였으며, 이 중 89%는 완전관해(CR) 또는 매우 우수한 부분관해(VGPR) 이상의 반응을 보였다. 반응이 나타나기까지 걸린 시간은 중앙값 기준 1.2개월로 비교적 짧았고, 12개월 무진행 생존율(PFS)은 95%로 나타났다. 대부분의 스피드 바카라 사이트들은 현재까지 치료 반응을 유지하고 있는 것으로 보고됐다.

투약 편의성도 강조됐다. 스피드 바카라 사이트5322는 기존 이중항체 치료제가 ‘매주’ 피하주사(SC)로 투여되는 것과 달리, ‘4주’ 간격으로 투약이 가능하다. 또 단 1회의 ‘스텝업 도즈(step-up dose, 단계별 증량)’만으로 전용량 도달이 가능해 기성품(off-the-shelf) 기반의 치료에 적합하다는 것이 J&J의 설명이다.

스피드 바카라 사이트5322는 안전성 평가에서 3등급 이상 중증 이상반응이 관찰됐지만, 전반적으로 관리 가능한 수준으로 나타났다. RP2D 용량군에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 림프구 감소증(41.7%), 감염(33.3%), 호중구 감소증(30.6%) 순이었다. 주요 면역 관련 이상반응인 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 신경계 독성(ICANS)은 모두 경증(1등급) 수준에 그쳤다. 손발톱 변화, 미각 이상, 피부 증상 등 GPRC5D 관련 독성도 기존 이중항체 치료제 대비 낮은 수준으로 관찰됐다.

해당 연구를 발표한 반 더 동크(Niels van de Donk) 네덜란드 암스테르담 자유대 의과센터(VU University Medical Center) 혈액종양학과 교수는 이날 ASCO 공식 소식지인 ‘ASCO 데일리 뉴스(ASCO Daily News)’를 통해 스피드 바카라 사이트5322가 향후 다발골수종 치료의 새로운 기준으로 자리잡을 가능성도 있다고 내다봤다.

그는 “삼중스피드 바카라 사이트는 서로 다른 두 종양 항원을 동시에 겨냥해 보다 깊은 치료 반응과 장기 지속 가능성을 기대할 수 있다”며 “현재 초기 및 병용 치료를 포함한 후속 임상들이 활발히 설계되고 있다”고 말했다.

한편 J&J는 이번 연구와는 별개로, 다발골수종 스피드 바카라 사이트를 대상으로 JNJ-5322를 ‘다라투무맙(Daratumumab)’ 또는 ‘포말리도마이드(Pomalidomide)’와 병용해 안전성과 유효성을 평가하는 후속 병용 임상1·2상 연구(NCT06768489)를 진행 중이다.