[ASCO] '엘라헤어', 난소암 인터넷 바카라 40% 치료 가능성…애브비, mRNA RWD 공개

[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 애브비(AbbVie)가 '엽산 수용체 알파(FRα)'를 표적하는 항체약물접합체(ADC) 기반의 난소암 치료제인 '엘라헤어(Elahere, 성분 미르베툭시맙 소라브탄신)'의 동반진단 기반 확대 가능성을 뒷받침하는 실사용(Real-world data, RWD) 데이터를 공개했다고 밝혔다.

6월 1일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회 연례 학술대회(ASCO 2025)에서 발표된 이번 데이터 분석 결과는 난소암 인터넷 바카라에서 치료 타깃인 FRα의 발현 양상과 지속성(consistency), 진단 검사와의 일치도(concordance)를 집중 조명했다.

이번 분석은 애브비가 난소암 인터넷 바카라를 대상으로 개발 중인 엘라헤어의 적응증 확대와 동반진단 전략 수립을 위한 근거로 활용될 수 있을 것으로 보인다. 엘라헤어는 'FRα 고발현(platinum-resistant, FRα-high)' 난소암 인터넷 바카라에게 생존 혜택을 입증한 치료제로, 미국에서는 이미 승인을 받았다. 또 국내외에서 후속 임상과 허가 검토가 진행 중이다.

이번에 공개된 연구는 '고등급 장액성 난소암' 인터넷 바카라를 대상으로 PARP 억제제인 '벨리파립(veliparib)'의 병용 및 유지요법 효과를 평가한 임상3상(VELIA) 참여 인터넷 바카라군과 실사용 인터넷 바카라군을 비교 분석한 것이다.

실사용 인터넷 바카라군은 정밀의료 기업인 카리스라이프사이언스(Caris Life Sciences)에서 종양 샘플에 대한 병리학적 분석을 받고, 헬스케어 데이터 기업인 콘서트AI(ConcertAI)의 'RWD360' 플랫폼을 통해 건강기록 데이터가 연계된 인터넷 바카라들로 구성됐다.

실사용 인터넷 바카라 611명의 종양 샘플을 후향적으로 분석한 결과, 전체의 40.9%에서 FRα 고발현(양성)이 확인됐다. 이는 난소암 인터넷 바카라 5명 중 약 2명꼴로, 엘라헤어 치료 대상이 될 수 있음을 시사한다. 특히 'BRCA1' 또는 'BRCA2' 유전자 변이가 있는 경우에도 FRα 고발현 비율은 각각 40.3%, 47.4%로, 유전자 변이 유무와 관계없이 일정한 수준의 발현 양상을 보였다.

시간 경과에 따른 FRα 발현의 일관성도 확인됐다. 두 시점에서 생검 샘플을 수집한 인터넷 바카라 36명을 대상으로 FRα 면역조직화학염색(IHC) 결과를 비교한 결과, 86%의 인터넷 바카라에서 일관된 결과를 보였다. 이는 진단 당시 확보한 조직 샘플을 기반으로 한 IHC 검사 결과가 시간이 지나도 유효한 예측 정보를 제공할 수 있다는 의미다.

특히 이번 결과는 엘라헤어의 타깃인 FRα 발현이 단백질 및 메신저 리보핵산(mRNA) 수준에서 일관되게 유지된다는 점 그리고 진단 시점의 IHC 검사만으로도 시간이 지난 후 치료 타깃 여부를 평가할 수 있다는 점에서 동반진단 도입의 근거가 될 수 있다. 애브비는 이를 바탕으로 FRα 표적 치료의 적용 범위를 확대하고, 인터넷 바카라 선별을 위한 체계적인 진단 전략 마련에 박차를 가할 것으로 전망된다.

또 FRα mRNA 발현과 단백질(IHC) 발현 간에는 유의미한 상관관계가 관찰됐다. IHC 결과와 mRNA 수치를 '수신자 조작 특성 곡선(Receiver Operating Characteristic, ROC)'을 통해 분석한 결과, 일치도는 0.88로 높았다. 민감도와 특이도는 각각 83%를 기록했다. 이는 mRNA 분석만으로도 IHC 기반 동반진단 과정에서 보조 지표로 기능할 수 있음을 의미한다.

이외에도 VELIA 임상에 참여한 인터넷 바카라 중 일부 집단(총 186명)에서도 FRα 고발현 비율은 30%로 나타났으며, FRα mRNA 고발현은 질병의 예후를 악화시키는 인자로 확인됐다. 구체적으로, FRα mRNA가 높게 발현된 인터넷 바카라군은 그렇지 않은 인터넷 바카라군에 비해 질병이 진행되거나 사망할 위험이 약 27% 더 높은 것으로 나타났다.