젠큐릭스 "드롭플렉스, 유방암 NGS 바카라사이트 아벤카지노 검사와 일치율 97%"

독일 다기관 연구서 액체생검 유방암 ESR1 돌연변이 바카라사이트 아벤카지노제품 높은 정확도 입증

2025-04-23지용준 기자
드롭플렉스 ESR1 뮤테이션 테스트 v2. (출처 : 젠큐릭스)

[더바이오 지용준 기자]젠큐릭스는 디지털 PCR 기반 '드롭플렉스(Droplex) ESR1 Mutation Test v2'가 독일 다기관 연구(Borkar et al., Cancers. 2025)에서 고감도 차세대염기서열분석(NGS) 기반 바카라사이트 아벤카지노기술과의 비교검증을 통해 96.8%의 높은 일치율을 보이며 뛰어난 신뢰성을 입증했다고 23일 밝혔다.

이번 연구는 독일의 샤리테(Charité) 대학병원과 함부르크 병리학연구소(Institute of Hematopathology Hamburg) 등에서 약 6000건의 실 바카라사이트 아벤카지노 환자 데이터를 기반으로 진행됐다. 연구팀은 항호르몬 치료(ET)를 받은 전이성 바카라사이트 아벤카지노 환자 354명의 액체생검에서 ESR1 돌연변이 검출률이 43%에 달하는 것을 확인했다.

또한 연구진은 32명의 환자 혈장 순환유리 DNA(cfDNA) 샘플을 유방암 맞춤형 고감도 NGS 분석법과 '드롭플렉스(Droplex) ESR1 Mutation Test v2'로 직접 비교했다. 그 결과, 드롭플렉스 제품이 변이 대립유전자 비율(VAF)이 약 0.5% 수준인 저빈도 돌연변이도 안정적으로 검출할 수 있음을 확인했다.

ESR1 돌연변이에 대한 액체생검 기반 정기 검사는 미국국립종합암네트워크 (NCCN) 및 미국임상종양학회(ASCO)에서 공식적으로 권장되고 있다.

'드롭플렉스(Droplex) ESR1 Mutation Test'는 미국식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 승인 치료제인 선택적 에스트로겐 수용체분해제(SERD)인 엘라세스트란트(Elacestrant)뿐 아니라 임상개발중인 카미제스트란트(Camizestrant)의 환자 선별을 위한 동반바카라사이트 아벤카지노(companion diagnostic) 기술로서의 임상적 가치를 가진다는 게 회사의 설명이다. 3주 이상 걸리는 고가의 NGS에 비해 당일 검사 및 환자 비용 부담이 적어 반복 검사가 용이하고 실시간 모니터링에 적합하다는 점에서도 임상적 장점이 크다고 덧붙였다.

한편, 젠큐릭스는 디지털 PCR 기반의 고감도 분석 바카라사이트 아벤카지노 제품 분야의 리더로 바카라사이트 아벤카지노 플랫폼을 제공하고 있다. '드롭플렉스(Droplex) ESR1 Mutation Test'는 유럽 체외바카라사이트 아벤카지노기기 인증(CE-IVD)을 획득했으며, 현재 독일을 시작으로 유럽 시장에서 '드롭플렉스 (Droplex) PIK3CA Mutation Test'와 함께 실제 임상 현장에서 루틴 바카라사이트 아벤카지노검사에 활용되고 있다.